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同步黄葵胶囊对顺铂化疗患者肾功能的影响

　　在恶性肿瘤化疗方案中，顺铂被广泛应用于临床并取得较好疗效，但同时该药也可能引起较严重的肾功能障碍 。传统西药治疗药物性肾功能损伤效果欠佳，而文献 证实黄葵胶囊在治疗多种肾脏疾病中取得良好疗效。已有研究 表明，黄葵对于糖尿病肾病患者的肾小管损伤具有保护作用，并町以防止慢性肾衰竭模型的肾纤维化 。但日前尚无该药治疗包括顺铂在内的化学性药物肾功能损伤效果的报道。本研究选取既往曾发生化学药物性肾损伤患者68例，分成2组进行观察，其中舰察组34例口服黄葵胶囊配合顺铂化疗，与对照组单纯顺铂化疗34例比较，观察2组治疗前、后肾功能变化，现作报道。

　　1 资料与方法

　　1．1 一般资料选择2006年1月至201 1年10月我院恶性肿瘤患者68例，既往有化学性肾功能 伤现已基本恢复并排除原发肾脏疾病。随机分为2组。观察组34例，其中男21例，女13例；年龄(52．4±11．5)岁。非小细胞肺痈19例，小细胞肺癌5例，食管癌3例，鼻咽癌3例，子宫颈癌2例，卵巢癌2例。化疗前肾功能止常29例，轻度异常54例。对照组34例，男24例，女l0例；年龄(49．2±12．7)岁；非小细胞肺癌17例，小细胞肺 4例，癌3例，食管癌2例，鼻咽癌2例，f佑颈癌2例，乳腺癌2例，颊黏膜癌1例，骨肉瘤1例。化疗 肾功能正常31例，轻度异常3例。2组性别、年龄、化疗前肾功能差异均无统计学意义(x性别 =0．59 t年龄=1．09 x2肾功能=0．57，P>0．05)

　　1．2 方法所设2组根据肿瘤诊断类 ，选择 顺铂的2药或3药联合方案进行静脉化疗，除顺钔外的化疗药物均对患者肾功能影响极小。2组患者化疗前肾功能评估采用肌酐清除率 (Ccr)评价分级指标，60例患者肾功能正常(Ccr>70 ml／min)，8例肾功能轻度异常(50 ml／min<Ccr<70 mYmin)，但无应用顺铂化疗禁忌证。患者静脉滴注顺铂剂量均为常规剂量，即75 mg／m。，分3 d滴注完成。每日静脉水化液体量在1 500 ml以上。观察组患者化疗期间同步配合口服黄葵胶囊(江苏苏中药业集团股份有限公司，规格0．5克／粒)，2．5克／次，每天3次饭后口服，疗程为1个月。

　　1．3 观察指标2组患者治疗前与治疗后1周及4周后均测定血肌酐水平(Scr)、Ccr、胱抑素C(CysC)及尿，p：微球蛋白(~2-MG)排出量变化情况。

　　1．4 统计学方法采用方差分析和q检验、t检验及 检验。

　　2 结果35应用含顺铂方案化疗后1周，观察组患者Scr、CysC、Ccr与治疗前差异均无统计学意义(P>0．05)，但尿B：一MG排出量差异有统计学意义(P<0．O1)。治疗后4周再次检测，观察组Scr、CysC和Ccr变化仍不明显(P>0．05)，而尿pMG仍高于治疗前(P<0．01)。对照组治疗后1周和4周Ccr下降值及p ．MG升高与治疗前差异均有统计学意义(P<0．01)。此外患者Scr水平、CysC均有不同程度上升，与治疗前差异均有统计学意义(P<0．05～P<0．01)。

　　3 讨论化疗是治疗肿瘤最重要的方法之一，顺铂是在化疗药物中应用最广泛的一种，可用于肺癌、妇科肿瘤、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多种肿瘤。其进入人体后除发挥抗肿瘤作用外，还对肾脏发生累积性毒性损伤作用，可致患者出现急性肾功能衰竭的严重后果，因此限制了其在临床上的应用 。已有大量研究表明，顺铂可直接损害。肾小管，病变主要发生在肾髓质部外侧的近端小管直段。药物在体内累积代谢导致肾小球滤过率(GFR)下降? 及血尿素氮(BUN)、Scr升高，部分损害甚至不可逆，在损害肿瘤患者机体功能的同时也影响了进一步的抗肿瘤治疗。据相关文献 报道，当GFR<60 ml／min时，化疗药物剂量应该减少一半，但由此疗效也将大大下降。所以在化疗过程中应积极监测和及时发现患者肾功能损伤情况并加以纠正和保护，从而避免机体损害的加重和后续治疗的延迟。近年来，随着估价GFR的敏感内源性指标CysC等在临床上的广泛应用，已有文献¨ 证实其与肾脏损害程度呈正相关，这些实验室指标的应用增加了对化疗患者的肾功能监测与早期保肾治疗的可行性和可控性。

　　在改善肾功能的治疗方面，近年来包括黄葵胶囊在内的许多中药及中成药的研究取得了令人鼓舞的进展，许多肾功能较差患者因此受益。黄葵胶囊从黄蜀葵花中提取，含5种黄酮类化合物，即梅斗皮素、杨梅黄素、懈皮素一3一洋槐双糖苷、懈皮素一3．葡萄糖苷、金丝桃苷 。黄蜀葵花及其提取物通过诸多机制起到对肾功能的保护作用。首先，黄葵胶囊可以抗血小板聚集，从而缓解高凝状态，降低血液黏滞度，同时扩张血管、缓解血管痉挛，改善肾脏的缺血再灌注损伤，保护肾功能。其次，该药物可抗氧化和消除氧自由基，提升超氧化物歧化酶的活性，对抗内皮素，促进免疫复合物清除，对抗了免疫因素对肾功能的损害。再者，黄葵胶囊可通过减轻肾小球系膜增厚和肾小管问质病变而改善肾脏病理，减轻水肿作用，达到降低蛋白尿效果，同时降低血BUN和Scr，进而保护了肾小球和肾小管功能。此外还观察到黄葵胶囊具有抗炎、利尿、降血脂和抑菌作用，从这些途径也对患者的。肾功能起到了保护作用。

　　本研究结果发现，应用黄葵胶囊可有效避免或减轻化疗患者的肾功能损伤，保障患者化疗可继续进行，且临床观察未发现黄葵胶囊的不良反应。

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