在烧伤患者救治过程中，创面外用药的合理选择与应用是患者治疗成功的一个重要环节，烧伤创面的治疗以预防感染及缩短创面愈合时间为主，因而选择具有抗菌和较强修复能力的敷料尤为重要，理想的烧伤外用药不仅应具有防止创面感染、促进创面愈合作用，且必须具备穿透焦痂的能力、抗菌谱广、不易产生耐受性、无全身不良反应、应用方便、不属于全身应用的抗菌药物的特性。银离子敷料具有抗菌谱广、高效、无毒、抗菌持久的特点，本研究以经典的烧伤创面外用药磺胺嘧啶银为对照，评价银离子抗菌敷料在治疗Ⅱ度烧伤创面的安全性和有效性。

 

　　1 对象和方法

 

　　1．1 试验设计采用随机、双盲、阳性药自身对照设计方法，首先选取一处性状较为均一、形状近似规整的Ⅱ度烧伤创面，将其等分为A、B 2个部分，并做好标记，然后按照随机、双盲确定治疗组和对照组。本研究获得医学伦理委员会的批准。

 

　　1．2 病例选择选择2012年3—8月在我院烧伤整形科住院的60例患者为观察对象。

 

　　1．3 入选标准① 自愿入组，能理解和签署知情同意书；② 年龄l8—65岁，性别不限；③烧伤后24 h内入院，人院前未做任何处理，烧伤原因为火焰或热液灼伤，创面无感染症状；④烧伤面积按照“中国九分法”估计<10％体表总面积(TBSA)；⑤由2名烧伤科医师根据1970年全国烧伤会议制定的“三度四分法”诊断烧伤深度为Ⅱ度；⑥烧伤部位为非关节部位；⑦无磺胺类药物过敏史；⑧无实质性脏器功能不全；⑨无营养性代谢性疾病。

 

　　1．4 排除标准 ①有磺胺类药物过敏史及对多类药物有过敏史或近期有过敏疾病患者；② 有严重心脏病、不稳定心绞痛发作、心功能不全、心肌梗死的患者；③有慢性肾脏疾病、肾功能不全或血清肌酐大于正常值上限1．25倍者；④有明确的肝脏疾病或血清AST、ALT大于正常值上限1．5倍者；⑤ 有精神疾患以及无自知力、不能确切表达者；⑥入院前3个月内参加过其他药物临床试验者；⑦研究者判断不适合人组的其他情况。

 

　　1．5 药物试验药为南阳市汇博生物技术有限公司生产的银离子抗菌敷料；对照药为天津药业集团有限公司生产的磺胺嘧啶银软膏。

 

　　1．6 方法

 

　　1．6．1 清创、冲洗和消毒 以温水清洗创面，去除腐皮及其他异物，0．05％ 洗必泰纱布湿敷创面2 min后移除，生理盐水彻底冲净残留洗必泰。

 

　　1．6．2 用药 试验组创面外敷“银离子抗菌敷料”，外覆20片单层无菌纱布并妥善固定；对照组外敷磺胺嘧啶银揉搓透的无菌纱布，外层同样覆盖20片单层无菌纱布并固定。

 

　　1．6．3 观察指标①创面愈合时间：以去除创面敷料后，创面基底已完全上皮化为创面愈合标准，由烧伤科两名指定的主治医师同时进行判定并且均认为创面达到以上标准即认为创面愈合，以此作为创面愈合时间。②创面愈合率：在治疗后第7、14、21天判定并计算该时间节点的创面愈合率，计算公式：(用药前创面总面积一目前未愈创面面积)／用药前创面总面积×100％。如果创面在21 d时仍未愈合，则第21天即作为观察的终点。③创面细菌培养：在患者治疗前及治疗7、14 d进行，给患者彻底换药时，用无菌咽拭子留取适量创面分泌物，立即送细菌培养，观察培养的阳性率及转阴率。④换药次数：记录治疗开始3 d后两组患者创面的换药次数，计算治疗期间的平均换药次数。

 

　　⑤不良反应及实验室指标：观察整个用药期间受试者的不良反应，并对受试者用药前后血常规、肝肾功、血生化进行检测，观察其有无异常改变。

 

　　1．7 统计学处理采用SPSS 10．0软件，计量资料以X±S表示，计数资料以百分数表示。创面细菌培养阳性率比较用Log—rank检验，创面愈合时间及愈合百分率比较用Wilcoxon秩和检验。

 

　　2 结果

 

　　2．1 创面愈合时间试验组、对照组的创面愈合时间分别为(11．87±2．8)、(13．66±3．2)d，两组比较差异有统计学意义(P<0．05)。

 

　　2．2 两组创面不同时间点愈合百分率见表1。

 

　　治疗后第7、l4天，试验组创面愈合百分率高于对照组(P<0．05)，第21天时两组创面均全部愈合。2．3 两组创面分泌物细菌检出结果比较用药后3 d，对照组有1例阳性结果；用药后7 d，试验组有1例阳性结果；用药后14 d，两组均无阳性结果。两组用药后细菌检出阳性率均为1．67％。

 

　　2．4 两组创面换药次数比较试验组、对照组的平均换药次数分别为(5．08±0．97)、(7．23±0．76)次(P<0．05)。

 

　　2．5 不良反应及实验室检查指标试验期间，两组患者均未出现不良反应，血常规、肝肾功、血生化等相关指标也无明显异常。

 

　　3 讨论磺胺嘧啶银是目前最常用的烧伤创面抗感染用药，适用于Ⅱ度、Ⅲ度烧伤创面，其杀菌机制主要是银离子与细菌细胞壁DNA结合，使细菌丧失繁殖能力。而磺胺嘧啶银对细菌也有抑制作用，该药抗菌谱广，对革兰阴性菌作用强 ，尤其对绿脓杆菌、变形杆菌和大肠杆菌效果显著，对真菌也有作用。该药毒副作用小，对创面无刺激，对焦痂有一定的穿透能力，应用较广。缺点是银离子氧化后易污染床单与衣服，有报道，少数患者用药后发生粒细胞减少。银离子不仅与细菌内的DNA结合，还与上皮细胞DNA结合，影响上皮细胞再生，不利于创面修复，其仅有抗菌作用，无止痛、减少渗出及促进愈合作用。

 

　　本研究结果显示，银离子抗菌敷料不仅具有良好的抗菌作用，且该敷料中含有亲水纤维，具有强大的吸附功能，可吸收自身重量25’倍的液体，使创面周围正常皮肤及愈合中的创面免受创面分泌物的侵蚀，避免了因渗液引起的交叉感染也具有一定的保湿作用(微湿环境也有利于创面的愈合)。因此，在促进创面愈合方面优于对照组，能够缩短创面愈合时间，尤其是用药早期，创面愈合百分率高于对照组，且换药次数减少，减轻了医务人员的工作量和患者的痛苦，同时，在预防创面感染方面与对照组比较差异无统计学意义。

 

　　综上所述，本研究采用的银离子抗菌敷料在Ⅱ度烧伤早期应用，能够促进创面愈合，减少渗出，无明显不良反应，使用简便。表明本品能够安全、有效地运用于Ⅱ度烧伤创面的治疗，值得临床推广使用。

 

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