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功能性消化不良FD的指定药物治疗效果分析-全科护理杂志投稿

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  乌灵胶囊为乌灵菌提取物,属于纯中药制剂,具有增强中枢的镇静作用,能使脑摄取谷氨酸、γ氨基丁酸的数量增加,并增强谷氨酸脱羧酶的活性,使抑制性神经递质γ氨基丁酸的合成增加,同时提高大脑皮层γ氨基丁酸受体的结合活性,对轻中度抑郁、焦虑有治疗作用[5]。美利曲辛是一种已被证实的有效的抗抑郁、焦虑剂。本研究显示,乌灵胶囊与美利曲辛均能明显改善FD患者的焦虑症状,疗效相当。在改善焦虑状态的同时,FD患者的水负荷量也随着治疗明显增加,提示其近端胃的容受性舒张功能得到改善,FD症状得到有效缓解。
  功能性消化不良FD在消化专科门诊中约占60%,严重影响了患者的生活质量。腹胀、腹痛和早饱为其主要症状,多认为与以下因素有关:胃十二指肠动力障碍、延迟的胃排空、对机械性扩张和胃酸的高敏感性,近端胃容受性舒张功能障碍以及精神心理因素等。随着医学模式逐渐向“生物心理社会”模式转变,精神心理因素在FD中的作用日益受到重视,已被越来越多的人接受。Wilhelmsen等[4]在一组症状较为严重的FD患者中发现50%的患者有心理障碍,心理治疗在75%的患者中获得满意效果。
  1 对象与方法
  1.1 对象
  选取在我院门诊治疗的60例FD患者为研究对象。入组标准:(1)均符合罗马Ⅱ标准的FD诊断标准[2]。(2)性别不限,年龄18~65a。(3)汉密顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评分12~24分。(4)入组前2w内未服用任何影响胃肠道动力的药物和抗焦虑、抑郁剂,如有用药,则进行2w清洗期。将入组病例随机分为两组各30例。研究组(乌灵胶囊治疗)失访1例,共完成研究29例,其中男12例,女17例,平均年龄50.7±10.2a;对照组(美利曲辛治疗)失访4例,共完成研究26例,其中男10例,女16例,平均年龄48.6±13.1a。两组性别、年龄均无显着性差异。
  1.2 方法
  1.2.1 药物治疗
  研究组服用乌灵胶囊(浙江佐力药业有限公司)9粒?d-1?Tid。对照组顿服美利曲辛1片?d-1。随访6w。治疗期间不联用其它抗焦虑、抑郁剂或其它精神类药物,对过分焦虑的患者可短期联用苯二氮艹[]卓类药物。
  1.2.2 疗效评定
  (1)治疗前及治疗6w末采用HAMA评定焦虑症状,以HAMA减分率判定临床疗效。减分率=(治疗前分数-治疗后分数)/治疗后分数×100%。HAMA减分率≥75%为临床痊愈,≥50%为显着好转,≥25%为好转,<25%为无效。总有效率=(临床痊愈率+显着好转率)。
  (2)应用水负荷试验[3]评价治疗前后FD患者近端胃的容受性舒张功能的改变,以此作为FD症状改善的指标。方法如下:清晨,室温25℃、于安静的诊查室内,要求受试者空腹8h、体温正常、无情绪波动,以100ml?min-1的速度饮用37℃左右的纯净水,直至不能耐受为止,记录每位受试者的最大饮水量。24h后在同一条件下重复进行1次,取两次的平均值作为水负荷量。
  (3)于治疗前及治疗2、4、6w末采用副反应量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS)评定不良反应,并于治疗前后检查血、大、小便常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等实验室指标。
  1.3 统计方法
  所有数据应用SPSS10.0统计软件处理。水负荷量及HAMA评定比较均采用团体t检验,焦虑改善的总有效率比较采用χ2检验,疗效比较采用Ridit分析,取P<0.05为有统计学差异。
  2 结果
  2.1 两组HAMA评分比较
  研究组(n=29)治疗前为20.1±3.6,治疗6w末为8.6±3.0;对照组(n=26)治疗前为18.7±3.4,治疗6w末为7.4±2.3。治疗6w末两组HAMA评分均较治疗前有明显降低(P<0.01),焦虑症状均有明显改善;两组同期HAMA评分差异均无显着性(P>0.05)。
  2.2 两组焦虑症状改善的疗效比较
  治疗6w末研究组(n=29)临床痊愈6例(20.7%),显着好转11例(37.9%),好转7例(24.1%),无效5例(17.2%);对照组(n=26)临床痊愈7例(26.9%),显着好转9例(34.6%),好转7例(26.9%),无效3例(11.5%)。两组的总有效率分别为58.6%和61.5%,经Ridit分析两组疗效无显着性差异(χ2=0.049,P>0.05)。  研究组(n=29)治疗前为769±124,治疗6w末为1085±296;对照组(n=26)治疗前为845±203,治疗6w末为1227±240。治疗6w末两组水负荷量均较治疗前有明显增加(P<0.05),腹胀、腹痛、早饱等症状均有明显改善;两组同期水负荷量比较无显着差异(P>0.05)。
临床护理杂志投稿      http://www.qikanba.com/
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