药品贮存温度与药品质量关系的研究-齐鲁护理杂志投稿须知
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药品贮存温度是保证药品质量的重要措施之一,因此,应严格按照药品贮藏温度贮存药品。2010 年版《中国药典》规定冷处系指2~10 ℃,阴凉处、凉暗处温度均不超过20 ℃,常温系指10~30 ℃,除另有规定外,贮藏项未规定贮藏温度的一般系指常温,而我医院药品贮存温度标示多达13 种之多,若医院药品包括药库、药局、临床科室的都能按标示温度贮存药品,又节约贮存成本和空间,必须科学、灵活掌握方法,我院将13 种不同温度标示按药品分4 类进行贮存,一类,温度标示-5 ℃的1 种药品放在冰箱冷冻柜内,医院至少需要4台带有冷冻柜的冰箱,药库、住院药房、两个妇科病房各一台;第二类5 ℃以下(避免冰冻)、2~8 ℃、2~10 ℃、10 ℃以下、15 ℃以下56 种药品放在冰箱冷藏柜或展示柜内,温度控制在3~5 ℃,每科至少一台,冰箱及展示柜的大小,根据药品用量及贮备量而定;
第三类温度标示20 ℃以下、25 ℃以下、2~25 ℃、15~25 ℃、25 ℃密闭保存,15~30 ℃亦可接受、15~30 ℃的药品191 个品种,药库、药房分别设有阴凉库,北方冬天包括春秋大部分时间室内(避光面)温度均不超过20 ℃,大约在6 月中旬至9 月上旬时,用空调将温度控制在18~20 ℃;第四类常温贮藏或无温度标示的药品共465 个品种,放置常温库内,常温库同样设在避光面,常年温度达不到30 ℃,冬天有取暖设施,温度也会在10 ℃以上;为减少临床科室药品贮存量,医院实行单剂量摆药,这样医院所有药品均能按温度要求贮存药品,值得注意的是,同一药品,不同生产厂家,不同剂型之间,由于其生产工艺不同,药品的贮存温度亦不同,因此药品的贮存应以该药品说明书或包装的贮藏要求为标准。
1 方法及分析对象
对我院所有药品713 个品种(除饮片)包装盒或说明书贮藏项下进行调查整理,制成Excel表格进行分析。
2 结果 见表1。
713 种药品共有13 种不同贮存温度要求,其中温度低于-5 ℃1 个品种占0.14%、5 ℃以下(避免冰冻)1个品种占0.14%、2~8 ℃36 个品种占5.05%、2~10 ℃15 个品种占2.1%、10 ℃以下3 个品种占0.42%、15 ℃以下1 个品种占0.14%、20 ℃以下156 个品种占21.88%、25 ℃以下22 个品种占3.09%、2~25℃9个品种占1.26%、15~25℃2个品种占0.28%、25 ℃密闭保存,15~30 ℃亦可接受1 个品种占0.14%、15~30 ℃1 个品种占0.14%、常温贮存或无温度标示465 种占65.22%,共计13 种温度要求,其中59.61%要求避光保存。
表1 不同贮藏温度药品所占比例及避光保存药品所占比例
温度标示举例品种数占总数比例避光保存品种数占总数比例
低于-5℃卡前列甲酯栓10.14%1100.00%
5℃以下(不得冰冻)巴曲酶注射液10.14%1100.00%
2~8℃重组人胰岛素注射液365.05%2569.44%
2~10℃垂体后叶注射液152.10%1280.00%
10℃以下(不得冰冻)注射用降纤酶30.42%266.67%
15℃以下(不得冰冻)注射用水溶性维生素10.14%1100.00%
20℃以下(不得冰冻)细胞色素C注射液15621.88%12882.05%
25℃以下(不得冰冻)丙泊酚注射液223.09%1777.27%
2~25℃丙泊酚注射液91.26%555.56%
15~25℃注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(进口)20.28%150.00%
25℃密闭保存,15~30℃亦可接受卡培他滨片10.14%00.00%
15~30℃单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(进口)10.14%1100.00%
常温贮存或无温度标示 46565.22%23149.68%
合计 713100.00%42559.61%
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药品贮存温度是保证药品质量的重要措施之一,因此,应严格按照药品贮藏温度贮存药品。2010 年版《中国药典》规定冷处系指2~10 ℃,阴凉处、凉暗处温度均不超过20 ℃,常温系指10~30 ℃,除另有规定外,贮藏项未规定贮藏温度的一般系指常温,而我医院药品贮存温度标示多达13 种之多,若医院药品包括药库、药局、临床科室的都能按标示温度贮存药品,又节约贮存成本和空间,必须科学、灵活掌握方法,我院将13 种不同温度标示按药品分4 类进行贮存,一类,温度标示-5 ℃的1 种药品放在冰箱冷冻柜内,医院至少需要4台带有冷冻柜的冰箱,药库、住院药房、两个妇科病房各一台;第二类5 ℃以下(避免冰冻)、2~8 ℃、2~10 ℃、10 ℃以下、15 ℃以下56 种药品放在冰箱冷藏柜或展示柜内,温度控制在3~5 ℃,每科至少一台,冰箱及展示柜的大小,根据药品用量及贮备量而定;
第三类温度标示20 ℃以下、25 ℃以下、2~25 ℃、15~25 ℃、25 ℃密闭保存,15~30 ℃亦可接受、15~30 ℃的药品191 个品种,药库、药房分别设有阴凉库,北方冬天包括春秋大部分时间室内(避光面)温度均不超过20 ℃,大约在6 月中旬至9 月上旬时,用空调将温度控制在18~20 ℃;第四类常温贮藏或无温度标示的药品共465 个品种,放置常温库内,常温库同样设在避光面,常年温度达不到30 ℃,冬天有取暖设施,温度也会在10 ℃以上;为减少临床科室药品贮存量,医院实行单剂量摆药,这样医院所有药品均能按温度要求贮存药品,值得注意的是,同一药品,不同生产厂家,不同剂型之间,由于其生产工艺不同,药品的贮存温度亦不同,因此药品的贮存应以该药品说明书或包装的贮藏要求为标准。
1 方法及分析对象
对我院所有药品713 个品种(除饮片)包装盒或说明书贮藏项下进行调查整理,制成Excel表格进行分析。
2 结果 见表1。
713 种药品共有13 种不同贮存温度要求,其中温度低于-5 ℃1 个品种占0.14%、5 ℃以下(避免冰冻)1个品种占0.14%、2~8 ℃36 个品种占5.05%、2~10 ℃15 个品种占2.1%、10 ℃以下3 个品种占0.42%、15 ℃以下1 个品种占0.14%、20 ℃以下156 个品种占21.88%、25 ℃以下22 个品种占3.09%、2~25℃9个品种占1.26%、15~25℃2个品种占0.28%、25 ℃密闭保存,15~30 ℃亦可接受1 个品种占0.14%、15~30 ℃1 个品种占0.14%、常温贮存或无温度标示465 种占65.22%,共计13 种温度要求,其中59.61%要求避光保存。
表1 不同贮藏温度药品所占比例及避光保存药品所占比例
温度标示举例品种数占总数比例避光保存品种数占总数比例
低于-5℃卡前列甲酯栓10.14%1100.00%
5℃以下(不得冰冻)巴曲酶注射液10.14%1100.00%
2~8℃重组人胰岛素注射液365.05%2569.44%
2~10℃垂体后叶注射液152.10%1280.00%
10℃以下(不得冰冻)注射用降纤酶30.42%266.67%
15℃以下(不得冰冻)注射用水溶性维生素10.14%1100.00%
20℃以下(不得冰冻)细胞色素C注射液15621.88%12882.05%
25℃以下(不得冰冻)丙泊酚注射液223.09%1777.27%
2~25℃丙泊酚注射液91.26%555.56%
15~25℃注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(进口)20.28%150.00%
25℃密闭保存,15~30℃亦可接受卡培他滨片10.14%00.00%
15~30℃单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(进口)10.14%1100.00%
常温贮存或无温度标示 46565.22%23149.68%
合计 713100.00%42559.61%
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