小儿复方草合剂稳定性的测试-医学论文写作格式
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1 小儿复方草合剂测试仪器及试药
仪器UV-2201型紫外分光光度计（日本岛津），微量天平（TG332A），HW 型电熟恒温箱（北京市医疗器械设备厂）试药 愈创木酚甘油醚（天津中新药业，批号：040406），愈创木酚甘油醚对照品（中国药品生物制品检定所，041116），其余试剂均为分析纯试剂。
2 试验方法与结果
2.1处方组成： 甘草流浸膏120ml，复方樟脑町（不含鸦片町）120ml，单糖浆l20ml，愈创木酚甘油醚50g，95％乙醇30ml，10％的氨水溶液适量，加蒸馏水至1000ml。
2.2小儿复方甘草合剂含量测定： 精密量取湖南省人民医院自制样品（批号：060419.1）小儿复方甘草合剂10ml置于50ml烧杯中，加入0.1mol／1的稀盐酸溶液（以下简称稀盐酸）约8ml，调节pH为2，摇匀，放置15分钟后，过滤。滤渣用少量水冲洗三次，合并滤液并水浴蒸干置约8ml，加氢氧化钠溶液（1→10）2ml，搅匀后用氯仿ml，10ml在分液漏斗中萃取三次，合并萃取液于50ml容量瓶中，于水浴蒸干，用乙醇稀释至刻度，再精密移取上述溶液2ml于50ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，使每lml含愈创木酚甘油醚豹40ug。在220nm420nm测吸收值A，其中在275lnm处有最大吸收值。
2.3小儿复方草合剂贮存期的预测：
采用初匀速加速试验法，将一配置的小儿复方甘草合剂（批号：060419一1）封于安瓿中，分别置于65℃，70℃，80℃，90℃，98℃恒温水浴箱内加热，于8h，4h，2h，lh，0.5h分别取样，每次试验取出4支安瓿，迅速冷却，终止反应，按2.2下含量测定方法分别测得其吸收值A。计算不同温度（T）的含量Ct，令反应的初始速度Vo=（1-CfCo）／t，将摄氏温度t转化成绝对温度T（t+273.2），以logVo对1／T进行线性回归，得线性回归直线方程后，将室温（25℃）及阴凉（20℃）T带入回归方程外推求算室温及阴凉处的贮存期，即得结果见表1。
3 结果
愈创木酚甘油醚为白色结晶或结晶性团块；无臭，味苦，易溶于水、乙醇和氯仿，在遮光、密闭容器中性质稳定。其氨基甲酸酯可以从胃肠道吸收，l～3小时后达到血药浓度的峰值。大部分自肠道排出，少量吸收后代谢为葡糖酸结合随尿液中排出，排泄快。口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解挛、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其它镇咳平喘药合用。
样品提取时加入0.1mol／1的盐酸调节PH值至2以下，并放置片刻，有利于除去甘草次酸等杂志。因小儿复方甘草合剂中含愈创木酚甘油醚量少，加入氢氧化钠搅匀后需尽快反复小心用氯仿萃取。过滤时滤渣要冲洗干净，且过滤完全后再加热蒸干。水浴蒸干时可考虑用电磁炉加热更安全、快捷。
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1 小儿复方草合剂测试仪器及试药
仪器UV-2201型紫外分光光度计（日本岛津），微量天平（TG332A），HW 型电熟恒温箱（北京市医疗器械设备厂）试药 愈创木酚甘油醚（天津中新药业，批号：040406），愈创木酚甘油醚对照品（中国药品生物制品检定所，041116），其余试剂均为分析纯试剂。
2 试验方法与结果
2.1处方组成： 甘草流浸膏120ml，复方樟脑町（不含鸦片町）120ml，单糖浆l20ml，愈创木酚甘油醚50g，95％乙醇30ml，10％的氨水溶液适量，加蒸馏水至1000ml。
2.2小儿复方甘草合剂含量测定： 精密量取湖南省人民医院自制样品（批号：060419.1）小儿复方甘草合剂10ml置于50ml烧杯中，加入0.1mol／1的稀盐酸溶液（以下简称稀盐酸）约8ml，调节pH为2，摇匀，放置15分钟后，过滤。滤渣用少量水冲洗三次，合并滤液并水浴蒸干置约8ml，加氢氧化钠溶液（1→10）2ml，搅匀后用氯仿ml，10ml在分液漏斗中萃取三次，合并萃取液于50ml容量瓶中，于水浴蒸干，用乙醇稀释至刻度，再精密移取上述溶液2ml于50ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，使每lml含愈创木酚甘油醚豹40ug。在220nm420nm测吸收值A，其中在275lnm处有最大吸收值。
2.3小儿复方草合剂贮存期的预测：
采用初匀速加速试验法，将一配置的小儿复方甘草合剂（批号：060419一1）封于安瓿中，分别置于65℃，70℃，80℃，90℃，98℃恒温水浴箱内加热，于8h，4h，2h，lh，0.5h分别取样，每次试验取出4支安瓿，迅速冷却，终止反应，按2.2下含量测定方法分别测得其吸收值A。计算不同温度（T）的含量Ct，令反应的初始速度Vo=（1-CfCo）／t，将摄氏温度t转化成绝对温度T（t+273.2），以logVo对1／T进行线性回归，得线性回归直线方程后，将室温（25℃）及阴凉（20℃）T带入回归方程外推求算室温及阴凉处的贮存期，即得结果见表1。
3 结果
愈创木酚甘油醚为白色结晶或结晶性团块；无臭，味苦，易溶于水、乙醇和氯仿，在遮光、密闭容器中性质稳定。其氨基甲酸酯可以从胃肠道吸收，l～3小时后达到血药浓度的峰值。大部分自肠道排出，少量吸收后代谢为葡糖酸结合随尿液中排出，排泄快。口服后刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释。并有消毒防腐作用，本品还具有镇咳、解挛、抗惊厥作用，用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其它镇咳平喘药合用。
样品提取时加入0.1mol／1的盐酸调节PH值至2以下，并放置片刻，有利于除去甘草次酸等杂志。因小儿复方甘草合剂中含愈创木酚甘油醚量少，加入氢氧化钠搅匀后需尽快反复小心用氯仿萃取。过滤时滤渣要冲洗干净，且过滤完全后再加热蒸干。水浴蒸干时可考虑用电磁炉加热更安全、快捷。
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