药品抽样与检查问题分析-护理毕业论文格式
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1 药品抽样问题
药品抽样的数量要求，一般为3倍的全检量，分成3等份，用于检验、复核（备份）、和留样。在实际工作中，由于乡镇卫生院、医疗诊所、零售药店等基层单位，购进药品数量少，达不到规定要求抽样品的数量。如有的单位检查某社区卫生服务站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化钠注射液24瓶，20瓶包装1份，2瓶包装2份，指定要求检验可见异物项目检查。由于数量不足，不能进行复核检验，造成出具检验报告的困难。上述问题存在主要原因：一是没有完全按照《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行。二是与追求抽样不合格率和查案率等指标有一定的关系。
2 药品检验标准不统一 索取药品检验标准困难
基层药品检查以药品监督抽样检验为主，为避免盲目和无效抽样。尽可能抽取有质量可疑的药品，扩大抽样点和药品品种的覆盖面，抽取的药品有部分不在《中国药典》和成册的国家药品标准之中。药品检验机构需向有关部门或药品生产企业索取检验标准十分困难。据统计，2008年1月至2010年12月的近三年中，向药品生产、药品批发企业等单位索取药品检验标准计321份，每年平均107份。有的单位以种种理由借口拖延或拒绝提供药品标准。其原因是：由于上述同品种同规格的药品标准，只是药品生产厂家的不同，其标准内容大同小义，没有新的提高等级上的差别。有些药品已载入《中国药典》，又有新的标准出现，药品标准审批环节是主要因素。
3 药品检验对照品供应不足
药品检验对照品短缺已成为制约药品检验开展全项目检验的瓶颈。
2010年我市药品检验对照品共备有2336种，但还是有因无对照品而未全项目检验的药品有191批次，占抽样检品总批次的19％。其原因：一是药品对照品为中检所统一采购，统一标化，统一供应。二是基层药品监督抽样随机性较强，难以事先制订抽样品种计划，药品检验机构每年需使用对照品的品种和数量难以准确估算计划采购。
4 药品检验报告书应规范统一
当前，各地药品检验报书的书写格式，没有规范统一书写。如头孢呋辛酯片规格为：0.25g（C16H16N4O8S）计算，则写成0.25g，阿莫西林颗粒规格为：按C16H19N3O5S计0.125g则为0.125g；注射用头孢曲松钠规格为：按C18H18N8O7S3计1.0g则写为1.0ｇ。药品的包装方面：同药品品种、同规格、同包装材料，各药品生产厂家描述混乱，使检验报告书写难统一。如藿香正气胶囊，规格为：每粒装0.25克。药品的包装：四川某制药厂写为：铝塑包装，每板装6粒，每盒装6粒。
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1 药品抽样问题
药品抽样的数量要求，一般为3倍的全检量，分成3等份，用于检验、复核（备份）、和留样。在实际工作中，由于乡镇卫生院、医疗诊所、零售药店等基层单位，购进药品数量少，达不到规定要求抽样品的数量。如有的单位检查某社区卫生服务站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化钠注射液24瓶，20瓶包装1份，2瓶包装2份，指定要求检验可见异物项目检查。由于数量不足，不能进行复核检验，造成出具检验报告的困难。上述问题存在主要原因：一是没有完全按照《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行。二是与追求抽样不合格率和查案率等指标有一定的关系。
2 药品检验标准不统一 索取药品检验标准困难
基层药品检查以药品监督抽样检验为主，为避免盲目和无效抽样。尽可能抽取有质量可疑的药品，扩大抽样点和药品品种的覆盖面，抽取的药品有部分不在《中国药典》和成册的国家药品标准之中。药品检验机构需向有关部门或药品生产企业索取检验标准十分困难。据统计，2008年1月至2010年12月的近三年中，向药品生产、药品批发企业等单位索取药品检验标准计321份，每年平均107份。有的单位以种种理由借口拖延或拒绝提供药品标准。其原因是：由于上述同品种同规格的药品标准，只是药品生产厂家的不同，其标准内容大同小义，没有新的提高等级上的差别。有些药品已载入《中国药典》，又有新的标准出现，药品标准审批环节是主要因素。
3 药品检验对照品供应不足
药品检验对照品短缺已成为制约药品检验开展全项目检验的瓶颈。
2010年我市药品检验对照品共备有2336种，但还是有因无对照品而未全项目检验的药品有191批次，占抽样检品总批次的19％。其原因：一是药品对照品为中检所统一采购，统一标化，统一供应。二是基层药品监督抽样随机性较强，难以事先制订抽样品种计划，药品检验机构每年需使用对照品的品种和数量难以准确估算计划采购。
4 药品检验报告书应规范统一
当前，各地药品检验报书的书写格式，没有规范统一书写。如头孢呋辛酯片规格为：0.25g（C16H16N4O8S）计算，则写成0.25g，阿莫西林颗粒规格为：按C16H19N3O5S计0.125g则为0.125g；注射用头孢曲松钠规格为：按C18H18N8O7S3计1.0g则写为1.0ｇ。药品的包装方面：同药品品种、同规格、同包装材料，各药品生产厂家描述混乱，使检验报告书写难统一。如藿香正气胶囊，规格为：每粒装0.25克。药品的包装：四川某制药厂写为：铝塑包装，每板装6粒，每盒装6粒。
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