胃康胶囊中厚朴的成分含量测定实验报告-妇产科护理学论文
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厚朴的主要成分为厚朴酚、和厚朴酚,其含量测定方法有一阶导数紫外分光光度法[2]、薄层层析-紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[2]、HPLC法[1]等。本实验HPLC法,实验中所用方法提取简便,分离度好,结果准确。对3批胃康胶囊的测定结果表明：其含量较稳定,可作为该制剂的质量控制方法。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪：Agilent1100系列四元梯度泵、Agilent1100手动进样器、Agilent1100系列二极管阵列检测器、Agilent1100。超声波清洗器,万分之一电子分析天平。厚朴酚和厚朴酚。胃康胶囊(本院自制,批号050613、051110、060306)。甲醇,其余所用试剂均为分析纯。
2 厚朴酚与和厚朴酚的含量测定
2.1 色谱条件
色谱柱：Hypersil ODS C18(4.6 mm×100 mm,5 μm)；流动相：甲醇-水(70∶30)；检测波长：294 nm；柱温：30 ℃；流速：1.0 mL/min；理论塔板数以厚朴酚峰计不低于3 800。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1 mL含厚朴酚0.053 4 mg、和厚朴酚0.09 mg的溶液,即得。
2.3 供试品溶液的制备
取本品20粒内容物,混合均匀,取0.2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25 mL,摇匀,密塞,称定重量,超声提取30 min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
2.4 阴性对照试验
取去厚朴的阴性制剂,按2.3项下方法制得阴性对照液,以上述色谱条件测定。结果阴性对照液与厚朴酚相同保留时间处,无色谱峰出现。HPLC图谱见图1。
2.5 精密度试验
取同一浓度的厚朴酚、和厚朴酚对照品溶液,在上述色谱条件下测定,重复进样6次,结果厚朴酚RSD为1.78%(n=6),和厚朴酚RSD为1.04%(n=6)。结果表明,进样精密度良好取供试品溶液,分别于配制0、1、2、4、8、24 h依法测定,结果厚朴酚RSD为0.48%(n=6),和厚朴酚RSD为0.40% (n=6)。取同批号的样品6份,分别按2.3项下方法制得供试液,测定厚朴酚平均含量为0.081 mg/粒,RSD为0.79%(n=6)；和厚朴酚平均含量为0.37 mg/粒,RSD为1.25%。表明样品测定重现性良好。
取批号为060306供试品0.2 g,精密称定,各精密加入一定浓度的对照品溶液(精密称取厚朴酚4.86 mg、和厚朴酚18.32 mg,置10 mL量瓶中,加甲醇溶解并定容至刻度,摇匀,备用)1.0 mL,分别按2.3项下方法制得供试液,以上述色谱条件测定厚朴酚、和厚朴酚的含量。厚朴酚平均回收率为99.03%,RSD为0.68%；和厚朴酚的平均回收率为98.95%,RSD为0.69%。结果见表1、表2。取各供试品各6份,每份约0.2 g,分别精密称定,按2.3项下方法制得供试品溶液,以上述色谱条件测定各供试品的含量,测定结果取平均值。
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厚朴的主要成分为厚朴酚、和厚朴酚,其含量测定方法有一阶导数紫外分光光度法[2]、薄层层析-紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[2]、HPLC法[1]等。本实验HPLC法,实验中所用方法提取简便,分离度好,结果准确。对3批胃康胶囊的测定结果表明：其含量较稳定,可作为该制剂的质量控制方法。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪：Agilent1100系列四元梯度泵、Agilent1100手动进样器、Agilent1100系列二极管阵列检测器、Agilent1100。超声波清洗器,万分之一电子分析天平。厚朴酚和厚朴酚。胃康胶囊(本院自制,批号050613、051110、060306)。甲醇,其余所用试剂均为分析纯。
2 厚朴酚与和厚朴酚的含量测定
2.1 色谱条件
色谱柱：Hypersil ODS C18(4.6 mm×100 mm,5 μm)；流动相：甲醇-水(70∶30)；检测波长：294 nm；柱温：30 ℃；流速：1.0 mL/min；理论塔板数以厚朴酚峰计不低于3 800。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1 mL含厚朴酚0.053 4 mg、和厚朴酚0.09 mg的溶液,即得。
2.3 供试品溶液的制备
取本品20粒内容物,混合均匀,取0.2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25 mL,摇匀,密塞,称定重量,超声提取30 min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
2.4 阴性对照试验
取去厚朴的阴性制剂,按2.3项下方法制得阴性对照液,以上述色谱条件测定。结果阴性对照液与厚朴酚相同保留时间处,无色谱峰出现。HPLC图谱见图1。
2.5 精密度试验
取同一浓度的厚朴酚、和厚朴酚对照品溶液,在上述色谱条件下测定,重复进样6次,结果厚朴酚RSD为1.78%(n=6),和厚朴酚RSD为1.04%(n=6)。结果表明,进样精密度良好取供试品溶液,分别于配制0、1、2、4、8、24 h依法测定,结果厚朴酚RSD为0.48%(n=6),和厚朴酚RSD为0.40% (n=6)。取同批号的样品6份,分别按2.3项下方法制得供试液,测定厚朴酚平均含量为0.081 mg/粒,RSD为0.79%(n=6)；和厚朴酚平均含量为0.37 mg/粒,RSD为1.25%。表明样品测定重现性良好。
取批号为060306供试品0.2 g,精密称定,各精密加入一定浓度的对照品溶液(精密称取厚朴酚4.86 mg、和厚朴酚18.32 mg,置10 mL量瓶中,加甲醇溶解并定容至刻度,摇匀,备用)1.0 mL,分别按2.3项下方法制得供试液,以上述色谱条件测定厚朴酚、和厚朴酚的含量。厚朴酚平均回收率为99.03%,RSD为0.68%；和厚朴酚的平均回收率为98.95%,RSD为0.69%。结果见表1、表2。取各供试品各6份,每份约0.2 g,分别精密称定,按2.3项下方法制得供试品溶液,以上述色谱条件测定各供试品的含量,测定结果取平均值。
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