新癀片治疗急性咽炎96例临床观察_医学导论论文
2005年3月-2006年9月,笔者采用新癀片治疗急性咽炎96例,取得较好的疗效,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例诊断均符合《中药新药临床研究指导原则》(第3辑)中有关标准,中医辨证为风热证,临床表现发热、恶寒、头痛、咽干、咽痛、口渴,局部检查见咽部黏膜红或鲜红,水肿,悬雍垂红肿,咽后壁淋巴滤泡、红肿,舌边尖红,苔薄白或薄黄,脉浮数。共选择本院门诊及住院患者186例,按就诊先后顺序随机分2组。治疗组96例,男38例,女58例;年龄18~60岁,平均(40.2±12.9)岁;病程1~2 d,平均1.6 d。对照组90例,男41例,女49例;年龄19~61岁,平均(41.8±13.1)岁,病程1~2 d,平均1.5 d。2组资料比较差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组用新癀片(厦门中药厂有限公司生产,药物批号:041005),每次3片,每日3次含服;对照组用头孢氨苄胶囊,每次0.375 g,每日3次口服。2组均以5 d为1个疗程,疗程结束后判定疗效。
1.3 观察方法
采用半定量法,把主要症状及体征按其程度的轻重分级进行计分,重度(+++)为3分,中度(++)为2分,轻度(+)为1分,正常(-)为0分,每例分别记录治疗前后积分。
1.4 疗效标准
参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》(第3辑)相关标准拟定。临床痊愈:用药3 d以内症状、体征大部分消失,5 d以内症状、体征全部消失,症状、体征疗效积分为0分;显效:用药5 d内症状减轻,大部分体征消失,治疗后比治疗前症状、体征积分减少≥66%;有效:用药5 d内症状减轻,部分体征消失,治疗后比治疗前症状、体征积分减少≥33%,<66%;无效:用药5 d内症状、体征无变化,治疗后比治疗前症状、体征积分减少<33%。
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