冠周康口服液的制作工艺实验研究-优质护理服务论文

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　　1 仪器与试药
　　Watcrs-1525高效液相色谱仪,Watcrs-2487型紫外检测仪,Breeze色谱工作站。色谱柱：Srinmetr C18 (4.6 mm×250 mm, 5 μm),流动相：甲醇-水(3∶7),检测波长：270 nm,流速：1 mL/min。龙胆苦苷对照品(中国药品生物制品检定所提供)。甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。
　　2 方法与结果
　　2.1 挥发油提取
　　按处方量称取防风、细辛、连翘,用8倍药材水量浸泡0.5 h后再蒸馏2 h,收集芳香水另器储存,药渣和药液备用。
　　2.2 乙醇提取工艺研究
　　2.2.1 正交试验设计
　　选择主要影响提取的乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数作为考察因素,以龙胆苦苷含量为指标,应用L9(34)正交设计进行试验。因素水平见表1。
　　2.2.2 提取方法：按L9(34)正交试验设计工艺条件,称取龙胆草、板蓝根、黄芩。按正交试验各项要求,先加入乙醇浸润0.5 h,再回流规定的次数和时间,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量,测定其中龙胆苦苷的含量。
　　2.2.3 龙胆苦苷含量测定方法[2]
　　精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1 mL含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。另取流浸膏适量,置30 mL量瓶中,加入甲醇10 mL,超声提取1 h,放冷至室温,补足甲醇,摇匀,滤过,精密量取续滤液2 mL,置10 mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
　　标准曲线的制备：精密称取龙胆苦苷对照品9.5 mg,置10 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,分别精密吸取上述标准溶液0、5、10、15、20 μL,进样,以进样所含龙胆苦苷的量为横坐标(μg),色谱峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程：Y＝726.55X＋196.8,r＝0.998 68。进样量在0～19 μg范围内线性关系良好。
　　分别测定各样品的峰面积,根据峰面积来计龙胆苦苷含量。结果见表2,方差分析见表3。表2 试验安排和结果（略）表3 方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F1-0.01(2,2)=99。对表2、表3进行极差、方差分析,影响因素依次为D>A>C>B,
　　D因素具有显著意义,说明乙醇提取次数对龙胆苦苷含量影响最大,提取次数以3次为佳,故优选最佳条件为A1B3C2D3,即65%乙醇浓度,乙醇用量为12倍,提取时间为1 h,提取次数为3次。但本工艺中,乙醇用量、提取时间为不显著因素,为省时、节能、经济,B因素可选择B1,C因素选择C1,因此,最后确定工艺条件A1B1C1D3。
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