淫黄胶囊中淫羊藿苷含量的测定方法-护理研究论文
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1 仪器与试药
Agilent 1100高效液相色谱系统(自动脱气机、VWD检测器,美国产)。淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号0737-200111,供含量测定用)；淫黄胶囊；水为注射用水；其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Zorbax SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)；流动相：乙腈-水(25 75,V/V)；流速：1.0 mL/min；检测波长：270 nm。理论塔板数按淫羊藿苷计算不低于2 500。
淫黄胶囊是由淫羊藿、黄芪组成的中药复方制剂,具有补气健肾之功,主要用于治疗肾病综合征。该制剂中主要药味淫羊藿主要含有黄酮类、多糖,其中黄酮类成分淫羊藿苷为淫羊藿的主要特征性有效成分。为了有效控制该制剂的质量,本实验建立了以高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量的方法。
2.2 检测波长的确定
取淫羊藿苷对照品适量,用50%乙醇溶解、稀释成浓度约为1 mg/mL的溶液,以50%乙醇为空白,在400～200 nm波长范围内扫描,结果淫羊藿苷在270 nm波长处有最大吸收。
2.3 标准曲线的制备
精密称取淫羊藿苷对照品10.40 mg,置50 mL量瓶中,加50%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,得浓度为208.0 μg/mL的对照品储备液。分别从中精密吸取0.6、1.2、1.8、2.4、3.0、3.6 mL置于25 mL量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,得系列浓度的对照品溶液。分别精密吸取各浓度对照品溶液20 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定峰面积。以淫羊藿苷进样量为横坐标,以峰面积积分值为纵坐标,进行线性回归,得回归方程为：Y＝－5.953＋2 107.944X,r＝0.999 8。结果表明,淫羊藿苷进样量在0.099 84～0.599 04 μg范围内与其峰面积积分值有良好的线性关系。
2.4 阴性干扰试验
按处方制法制备缺淫羊藿的阴性对照样品,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液，分别吸取淫羊藿苷对照品溶液(14.976 μg/mL)、供试品溶液、阴性对照溶液各20 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定,记录色谱图(见图1)。结果表明,在淫羊藿苷色谱峰位置处阴性无干扰。
2.5 样品测定
取淫黄胶囊样品3批,按“2.4”项下方法制备供试品溶液,进样20 μL,按上述色谱条件测定,采用外标法计算淫羊藿苷含量,结果见表2。结合《中华人民共和国药典》标准规定淫羊藿药材中淫羊藿苷含量不低于0.5%[1],暂定本品每1 g含淫羊藿苷不低于8 mg。精密吸取淫羊藿苷对照品溶液(14.976 μg/mL)20 μL,注入液相色谱仪,重复进样5次。结果峰面积积分值RSD＝1.03%,表明精密度良好。
护理伦理学论文 http://www.qikanba.com/
1 仪器与试药
Agilent 1100高效液相色谱系统(自动脱气机、VWD检测器,美国产)。淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号0737-200111,供含量测定用)；淫黄胶囊；水为注射用水；其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Zorbax SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)；流动相：乙腈-水(25 75,V/V)；流速：1.0 mL/min；检测波长：270 nm。理论塔板数按淫羊藿苷计算不低于2 500。
淫黄胶囊是由淫羊藿、黄芪组成的中药复方制剂,具有补气健肾之功,主要用于治疗肾病综合征。该制剂中主要药味淫羊藿主要含有黄酮类、多糖,其中黄酮类成分淫羊藿苷为淫羊藿的主要特征性有效成分。为了有效控制该制剂的质量,本实验建立了以高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷含量的方法。
2.2 检测波长的确定
取淫羊藿苷对照品适量,用50%乙醇溶解、稀释成浓度约为1 mg/mL的溶液,以50%乙醇为空白,在400～200 nm波长范围内扫描,结果淫羊藿苷在270 nm波长处有最大吸收。
2.3 标准曲线的制备
精密称取淫羊藿苷对照品10.40 mg,置50 mL量瓶中,加50%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,得浓度为208.0 μg/mL的对照品储备液。分别从中精密吸取0.6、1.2、1.8、2.4、3.0、3.6 mL置于25 mL量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,得系列浓度的对照品溶液。分别精密吸取各浓度对照品溶液20 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定峰面积。以淫羊藿苷进样量为横坐标,以峰面积积分值为纵坐标,进行线性回归,得回归方程为：Y＝－5.953＋2 107.944X,r＝0.999 8。结果表明,淫羊藿苷进样量在0.099 84～0.599 04 μg范围内与其峰面积积分值有良好的线性关系。
2.4 阴性干扰试验
按处方制法制备缺淫羊藿的阴性对照样品,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液，分别吸取淫羊藿苷对照品溶液(14.976 μg/mL)、供试品溶液、阴性对照溶液各20 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定,记录色谱图(见图1)。结果表明,在淫羊藿苷色谱峰位置处阴性无干扰。
2.5 样品测定
取淫黄胶囊样品3批,按“2.4”项下方法制备供试品溶液,进样20 μL,按上述色谱条件测定,采用外标法计算淫羊藿苷含量,结果见表2。结合《中华人民共和国药典》标准规定淫羊藿药材中淫羊藿苷含量不低于0.5%[1],暂定本品每1 g含淫羊藿苷不低于8 mg。精密吸取淫羊藿苷对照品溶液(14.976 μg/mL)20 μL,注入液相色谱仪,重复进样5次。结果峰面积积分值RSD＝1.03%,表明精密度良好。
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