喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的临床疗效观察-中国误诊医学杂志投稿
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药理学研究证明[2],喘可治注射液对慢性支气管炎模型动物有明显的增强机体体液免疫与细胞免疫的功能；在抗炎及抑菌试验中,该药表现出一定的抗炎与抑菌作用以及增强机体应激能力的作用,通过下丘脑-垂体-肾上腺皮质的免疫网络发挥多环节的调节作用,改善机体的内分泌和免疫功能,提高机体免疫自稳能力。由于本研究病例数偏少,尚须大样本的临床对照试验研究验证。慢阻肺病变发展多为肺肾虚损、肾阳渐衰的过程,通过本临床疗效观察显示,喘可治注射液作为一种免疫增强剂,能提高机体的抗病能力,温肾纳气平喘,有效改善慢阻肺患者的临床症状和肺功能,值得进一步研究和拓展临床应用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2004年12月－2005年12月于广州中医药大学第一附属医院住院的COPD急性加重期患者40例,男性24例,女性16例；年龄48～82岁；病程3～40年；病情程度轻度7例,中度25例,重度8例。随机分为治疗组和对照组。2组一般资料见表1。
1.2 纳入与排除标准
符合COPD诊断标准,无合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病及精神病患者,非妊娠、哺乳期的妇女,非对本药过敏者可纳入本观察。排除支气管哮喘、其它原因所致咳嗽、肺部囊性纤维化等疾病。
1.3 治疗方法
治疗组：基础治疗＋喘可治注射液(珠海经济特区健心医药有限公司生产)肌肉注射,每日1次,4 mL／次,疗程14 d。对照组：予常规基础治疗,包括吸氧、抗炎、解痉、化痰。
1.5 观察指标
1.5.1 临床症状、体征改善情况
采用分级计分法记录中医症状和体征。①中医症状包括：喘息、咳嗽、咯痰、畏寒、多汗、腰酸肢软、面色苍白。症状偶有发作,程度较轻为轻度,计1分；症状发作较频繁,程度较重为中度,计2分；症状明显或持续发作,程度严重为重度,计3分。②体征(肺部哮鸣音)：哮鸣音偶闻,或在咳嗽、深快呼吸后出现,计1分；听诊有散在哮鸣音计2分；满布哮鸣音计3分。
1.5.2 实验室检测
采用耶格肺功能仪于治疗前后检测肺功能,包括第一秒用力呼气量(FEV1)、1秒钟用力呼吸容积占用力肺活量比例(FEV1%)、用力肺活量(FVC)。检测项目包括：体温、脉搏、呼吸；血、尿、便常规检查；肝功能、肾功能及心电图检查。于用药前后各检测1次。
1.6 疗效标准
1.6.1 临床疗效判断标准
临床控制：治疗后症状、体征消失或不足轻度者；显效：治疗后症状明显好转(由3分降至1分)；有效：治疗后症状好转(由3分降至2分,或由2分降至1分)；无效：治疗后症状无好转或加重。
1.6.2 肺功能疗效判断标准
显效：FEV1增值30%以上；有效：FEV1增值10%～30%；无效：FEV1增值小于10%。
1.6.3 中医证候疗效判断标准
临床治愈：治疗后临床症状全部消失；显效：治疗后总积分值下降2/3以上者；有效：治疗后总积分值下降1/3～2/3者；无效：治疗后总积分值下降不足1/3者。
2 结果
治疗组临床总有效率为90%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为1～7 d,平均(3.8±2.3)d。对照组临床总有效率为80%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为4～9 d,平均(6.8±1.7)d。见表2。与对照组治疗后比较,△P<0.05， COPD有发病率高、致残率、致死率高的特点,是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病。这种气流受限常呈渐进性,并伴有肺部对有害尘粒或气体呈异常的炎症反应。主要包括慢性支气管炎和(或)肺气肿,多并发慢性肺源性心脏病。
中国超声医学杂志投稿 http://www.qikanba.com/
药理学研究证明[2],喘可治注射液对慢性支气管炎模型动物有明显的增强机体体液免疫与细胞免疫的功能；在抗炎及抑菌试验中,该药表现出一定的抗炎与抑菌作用以及增强机体应激能力的作用,通过下丘脑-垂体-肾上腺皮质的免疫网络发挥多环节的调节作用,改善机体的内分泌和免疫功能,提高机体免疫自稳能力。由于本研究病例数偏少,尚须大样本的临床对照试验研究验证。慢阻肺病变发展多为肺肾虚损、肾阳渐衰的过程,通过本临床疗效观察显示,喘可治注射液作为一种免疫增强剂,能提高机体的抗病能力,温肾纳气平喘,有效改善慢阻肺患者的临床症状和肺功能,值得进一步研究和拓展临床应用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2004年12月－2005年12月于广州中医药大学第一附属医院住院的COPD急性加重期患者40例,男性24例,女性16例；年龄48～82岁；病程3～40年；病情程度轻度7例,中度25例,重度8例。随机分为治疗组和对照组。2组一般资料见表1。
1.2 纳入与排除标准
符合COPD诊断标准,无合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病及精神病患者,非妊娠、哺乳期的妇女,非对本药过敏者可纳入本观察。排除支气管哮喘、其它原因所致咳嗽、肺部囊性纤维化等疾病。
1.3 治疗方法
治疗组：基础治疗＋喘可治注射液(珠海经济特区健心医药有限公司生产)肌肉注射,每日1次,4 mL／次,疗程14 d。对照组：予常规基础治疗,包括吸氧、抗炎、解痉、化痰。
1.5 观察指标
1.5.1 临床症状、体征改善情况
采用分级计分法记录中医症状和体征。①中医症状包括：喘息、咳嗽、咯痰、畏寒、多汗、腰酸肢软、面色苍白。症状偶有发作,程度较轻为轻度,计1分；症状发作较频繁,程度较重为中度,计2分；症状明显或持续发作,程度严重为重度,计3分。②体征(肺部哮鸣音)：哮鸣音偶闻,或在咳嗽、深快呼吸后出现,计1分；听诊有散在哮鸣音计2分；满布哮鸣音计3分。
1.5.2 实验室检测
采用耶格肺功能仪于治疗前后检测肺功能,包括第一秒用力呼气量(FEV1)、1秒钟用力呼吸容积占用力肺活量比例(FEV1%)、用力肺活量(FVC)。检测项目包括：体温、脉搏、呼吸；血、尿、便常规检查；肝功能、肾功能及心电图检查。于用药前后各检测1次。
1.6 疗效标准
1.6.1 临床疗效判断标准
临床控制：治疗后症状、体征消失或不足轻度者；显效：治疗后症状明显好转(由3分降至1分)；有效：治疗后症状好转(由3分降至2分,或由2分降至1分)；无效：治疗后症状无好转或加重。
1.6.2 肺功能疗效判断标准
显效：FEV1增值30%以上；有效：FEV1增值10%～30%；无效：FEV1增值小于10%。
1.6.3 中医证候疗效判断标准
临床治愈：治疗后临床症状全部消失；显效：治疗后总积分值下降2/3以上者；有效：治疗后总积分值下降1/3～2/3者；无效：治疗后总积分值下降不足1/3者。
2 结果
治疗组临床总有效率为90%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为1～7 d,平均(3.8±2.3)d。对照组临床总有效率为80%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为4～9 d,平均(6.8±1.7)d。见表2。与对照组治疗后比较,△P<0.05， COPD有发病率高、致残率、致死率高的特点,是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病。这种气流受限常呈渐进性,并伴有肺部对有害尘粒或气体呈异常的炎症反应。主要包括慢性支气管炎和(或)肺气肿,多并发慢性肺源性心脏病。
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