浅析印度在华中药领域专利现状-中华实用护理期刊
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统计结果及分析
在印度,传统药物的管理依靠1940年的“药物与化妆品法令”和1945年的“药物与化妆品条例”进行,他们管理着药物和化妆品的进口、制造、发行和销售。1959年,印度政府承认了印度传统医药的合法性并修正了药物与化妆品法令,以使其包含来自印度传统医药的药物[2]。自1970年印度专利法提出只对生产过程授予专利和实施价格上限机制以来,印度国内的制药业迅速发展。2003年,印度传统医药销售额约为8亿美元,占世界传统医药销售额的7%左右,是传统医药生产大国[3]。印度制药业得以迅速壮大,与其国内专利法为主的政策调控紧密相关。针对印度在华中药领域专利数据进行分析,有助于我们了解印度草药科研状况及政策法规的调控影响。
2.1 文献数量分析
印度在华中药领域公开发明专利申请文献总计42件,其中授权量是5件,占全部公开申请的11.9%；PCT申请为37件,占全部公开申请的88.1%,如表1所示。印度在华专利公开年限较晚,直至1998年才有1件申请公开,并在2004年之后公开量才改变1～2件的状态增至8件,并有逐年增多趋势,见图1。
2.2 应用领域分析
按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分成：①药品类27件,包括草药提取物、组合物发明专利；②食品饮料类4件,包括软饮料2件、保健饮料1件、功能食品1件；③化妆品类1件,为化妆品用草本色料和香料；④方法类5件,包括制备方法4件、离析方法1件；⑤器械类1件,是溶液、敷布和绷带形式的止血抗菌产品；⑥其他4件,包括改善药物生物利用率的生物增强剂2件和应用于食品药品中的抗氧化剂2件。
2.3 适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健17件,胃肠、口腔病学11件,神经、精神病学8件,免疫学7件,肿瘤学6件,心脑血管、淋巴管6件,传染病学6件,血液学4件,皮肤病学4件,肾病学、泌尿科学4件,骨骼、风湿、肌肉4件,肺病学、耳鼻喉科学4件,妇科学、男科学2件,寄生虫学1件,变态反应学1件。出现频次排在前4位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③神经、精神病学；④免疫学。相应专利申请均达到7件。
2.4 有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,印度在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物6件；②提取物30件,其中单味药提取物19件、多味药提取物11件；③药材6件,其中单味药材1件、多味药材5件。其中药领域专利申请全部来源于植物,其中有效成分来源于中药材的专利申请为4件,中国相关植物(非中药材)来源的专利申请有10件,印度本土来源草药的专利申请有28件。典型的印度本土草药有Stereospermum personatum (申请号：01823501、01823499)、Piper longum(申请号：02830007)、柳叶优特力Utleria solicifolia(申请号：02830202)、黄花假杜鹃(申请号：02829021)、Curcuma domestica Valeton(申请号：02827077)、冬樱桃、黄细心和心叶青牛胆(申请号：02830173)等,其中冬樱桃是印度最为广泛使用的镇静剂中的一种,其在印度具有类似于人参在中国所具有的重要位置[4]。
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统计结果及分析
在印度,传统药物的管理依靠1940年的“药物与化妆品法令”和1945年的“药物与化妆品条例”进行,他们管理着药物和化妆品的进口、制造、发行和销售。1959年,印度政府承认了印度传统医药的合法性并修正了药物与化妆品法令,以使其包含来自印度传统医药的药物[2]。自1970年印度专利法提出只对生产过程授予专利和实施价格上限机制以来,印度国内的制药业迅速发展。2003年,印度传统医药销售额约为8亿美元,占世界传统医药销售额的7%左右,是传统医药生产大国[3]。印度制药业得以迅速壮大,与其国内专利法为主的政策调控紧密相关。针对印度在华中药领域专利数据进行分析,有助于我们了解印度草药科研状况及政策法规的调控影响。
2.1 文献数量分析
印度在华中药领域公开发明专利申请文献总计42件,其中授权量是5件,占全部公开申请的11.9%；PCT申请为37件,占全部公开申请的88.1%,如表1所示。印度在华专利公开年限较晚,直至1998年才有1件申请公开,并在2004年之后公开量才改变1～2件的状态增至8件,并有逐年增多趋势,见图1。
2.2 应用领域分析
按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分成：①药品类27件,包括草药提取物、组合物发明专利；②食品饮料类4件,包括软饮料2件、保健饮料1件、功能食品1件；③化妆品类1件,为化妆品用草本色料和香料；④方法类5件,包括制备方法4件、离析方法1件；⑤器械类1件,是溶液、敷布和绷带形式的止血抗菌产品；⑥其他4件,包括改善药物生物利用率的生物增强剂2件和应用于食品药品中的抗氧化剂2件。
2.3 适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健17件,胃肠、口腔病学11件,神经、精神病学8件,免疫学7件,肿瘤学6件,心脑血管、淋巴管6件,传染病学6件,血液学4件,皮肤病学4件,肾病学、泌尿科学4件,骨骼、风湿、肌肉4件,肺病学、耳鼻喉科学4件,妇科学、男科学2件,寄生虫学1件,变态反应学1件。出现频次排在前4位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③神经、精神病学；④免疫学。相应专利申请均达到7件。
2.4 有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,印度在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物6件；②提取物30件,其中单味药提取物19件、多味药提取物11件；③药材6件,其中单味药材1件、多味药材5件。其中药领域专利申请全部来源于植物,其中有效成分来源于中药材的专利申请为4件,中国相关植物(非中药材)来源的专利申请有10件,印度本土来源草药的专利申请有28件。典型的印度本土草药有Stereospermum personatum (申请号：01823501、01823499)、Piper longum(申请号：02830007)、柳叶优特力Utleria solicifolia(申请号：02830202)、黄花假杜鹃(申请号：02829021)、Curcuma domestica Valeton(申请号：02827077)、冬樱桃、黄细心和心叶青牛胆(申请号：02830173)等,其中冬樱桃是印度最为广泛使用的镇静剂中的一种,其在印度具有类似于人参在中国所具有的重要位置[4]。
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