舒胸巴布剂中阿魏酸的体外促渗作用研究-中国护理管理网上投稿
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1 材料
1.1 仪器和试剂
FL2200型高效液相色谱仪；TP-3型智能透皮扩散池；JD-3型电子天平。阿魏酸标准品；氮酮；丁香油；舒胸巴布剂(自制)。其他所用试剂均为国产分析纯。
1.2 动物
Wistar大鼠48只,雄性,体重(200±20)g,中国医科大学实验动物中心提供,合格证号：SCXK(辽)2003-0009。
2 方法和结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Venusil XBP-C18；流动相：甲醇-1%醋酸(45∶55),流速：1 mL/min；检测波长：313 nm；进样量：10 μL。
2.2 方法学考察
精密称取阿魏酸标准品3.6 mg,置100 mL棕色量瓶中,加流动相溶解,定量至刻度。精密量取一定体积阿魏酸标准品溶液,加入适当体积流动相稀释,制得浓度为36.0、18.0、9.0、4.5、3.6、1.8、0.9 μg/mL的阿魏酸标准品溶液,摇匀,避光,备用。以药物浓度C对色谱峰面积A作回归分析,得标准曲线的回归方程为：C＝1×10-5A＋1.100 8(R＝0.999 6)。测得平均加样回收率为99.76%,日内稳定性峰面积的RSD＝1.32%,连续进样峰面积的精密度RSD＝1.45%。
2.3 体外透皮试验
将大鼠用乌拉坦溶液麻醉后固定四肢,剪去腹部正中线两侧的鼠毛,再用电动剃须刀剃净绒毛,后迅速剥皮,分离皮下脂肪及组织,得离体鼠皮,用蒸馏水和生理盐水反复冲洗数次,浸于生理盐水中,置冰箱中4 ℃冷藏备用。试验时将离体鼠皮真皮层一侧朝向扩散池的接收池,将舒胸巴布剂贴于离体鼠皮角质层一侧,不留空腔,固定扩散池。向接收池中准确加入20 mL生理盐水,循环水浴恒温(37±0.5)℃,电磁搅拌100 r/min。分别于2、4、6、8、10 h时精密吸取10 mL接收液,并立即补加10 mL生理盐水并排尽气泡。取出的接收液低温避光浓缩至干后,精密加入1 mL甲醇溶解,0.45 μm微孔滤膜过滤,按“2.1”项下建立的方法,测定阿魏酸的含量,并计算累积透过量。
因接收液连续取样并每次加入空白液,使测得值较真实值小,按下式[3]校正：Cr＝Cn＋V1∑Ci－1/V(i＝1～n)。式中Cr为校正浓度,Cn为实测浓度,V1为取样体积,V为接收池容积。按下列公式计算累积渗透量：Q＝CrV/A。式中Q为累积渗透量,A为接收池面积,V为接收池容积。本试验中,V1＝10 mL,V＝20 mL, A＝2.00 cm2。
2.4 渗透促进剂对舒胸巴布剂透皮渗透的影响
制备不含渗透促进剂和含1%氮酮、3%氮酮、5%氮酮、1%丁香油、3%丁香油、5%丁香油、10%丁香油的舒胸巴布剂,按“2.2”项下的方法进行体外透皮试验,测定阿魏酸的含量,计算累积透过量。含不同浓度渗透促进剂的舒胸巴布剂在不同时刻阿魏酸的累积渗透量见表1、图1。本试验以1%、3%、5%氮酮和1%、3%、5%、10% 丁香油在不同时间对舒胸巴布剂中阿魏酸的累积渗透量作图,将曲线的直线部分进行回归,累积渗透量与时间呈线性关系,其关系符合零级动力学过程,且可以看出,丁香油和氮酮对阿魏酸的渗透均有显著的促进作用。从试验数据来看,不同浓度丁香油对阿魏酸的促渗速率和增渗倍数均比相应浓度的氮酮对照组高,3%丁香油的促渗效果最好。
丁香挥发油是桃金娘科植物丁香树Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾经水蒸气蒸馏后得到的无色液体,丁香酚为其中的主要成分。舒胸巴布剂(shuxiong cataplasm)是以舒胸片为基础,由川芎、红花、三七制成的中药巴布剂[2],川芎为方中君药,其主要有效成分是阿魏酸。本试验通过比较不同浓度的氮酮、丁香油对舒胸巴布剂中主要有效成分阿魏酸的体外促渗作用,选择合适的渗透促进剂及其最佳促渗浓度。
中国医院管理杂志投稿 http://www.qikanba.com/
1 材料
1.1 仪器和试剂
FL2200型高效液相色谱仪；TP-3型智能透皮扩散池；JD-3型电子天平。阿魏酸标准品；氮酮；丁香油；舒胸巴布剂(自制)。其他所用试剂均为国产分析纯。
1.2 动物
Wistar大鼠48只,雄性,体重(200±20)g,中国医科大学实验动物中心提供,合格证号：SCXK(辽)2003-0009。
2 方法和结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Venusil XBP-C18；流动相：甲醇-1%醋酸(45∶55),流速：1 mL/min；检测波长：313 nm；进样量：10 μL。
2.2 方法学考察
精密称取阿魏酸标准品3.6 mg,置100 mL棕色量瓶中,加流动相溶解,定量至刻度。精密量取一定体积阿魏酸标准品溶液,加入适当体积流动相稀释,制得浓度为36.0、18.0、9.0、4.5、3.6、1.8、0.9 μg/mL的阿魏酸标准品溶液,摇匀,避光,备用。以药物浓度C对色谱峰面积A作回归分析,得标准曲线的回归方程为：C＝1×10-5A＋1.100 8(R＝0.999 6)。测得平均加样回收率为99.76%,日内稳定性峰面积的RSD＝1.32%,连续进样峰面积的精密度RSD＝1.45%。
2.3 体外透皮试验
将大鼠用乌拉坦溶液麻醉后固定四肢,剪去腹部正中线两侧的鼠毛,再用电动剃须刀剃净绒毛,后迅速剥皮,分离皮下脂肪及组织,得离体鼠皮,用蒸馏水和生理盐水反复冲洗数次,浸于生理盐水中,置冰箱中4 ℃冷藏备用。试验时将离体鼠皮真皮层一侧朝向扩散池的接收池,将舒胸巴布剂贴于离体鼠皮角质层一侧,不留空腔,固定扩散池。向接收池中准确加入20 mL生理盐水,循环水浴恒温(37±0.5)℃,电磁搅拌100 r/min。分别于2、4、6、8、10 h时精密吸取10 mL接收液,并立即补加10 mL生理盐水并排尽气泡。取出的接收液低温避光浓缩至干后,精密加入1 mL甲醇溶解,0.45 μm微孔滤膜过滤,按“2.1”项下建立的方法,测定阿魏酸的含量,并计算累积透过量。
因接收液连续取样并每次加入空白液,使测得值较真实值小,按下式[3]校正：Cr＝Cn＋V1∑Ci－1/V(i＝1～n)。式中Cr为校正浓度,Cn为实测浓度,V1为取样体积,V为接收池容积。按下列公式计算累积渗透量：Q＝CrV/A。式中Q为累积渗透量,A为接收池面积,V为接收池容积。本试验中,V1＝10 mL,V＝20 mL, A＝2.00 cm2。
2.4 渗透促进剂对舒胸巴布剂透皮渗透的影响
制备不含渗透促进剂和含1%氮酮、3%氮酮、5%氮酮、1%丁香油、3%丁香油、5%丁香油、10%丁香油的舒胸巴布剂,按“2.2”项下的方法进行体外透皮试验,测定阿魏酸的含量,计算累积透过量。含不同浓度渗透促进剂的舒胸巴布剂在不同时刻阿魏酸的累积渗透量见表1、图1。本试验以1%、3%、5%氮酮和1%、3%、5%、10% 丁香油在不同时间对舒胸巴布剂中阿魏酸的累积渗透量作图,将曲线的直线部分进行回归,累积渗透量与时间呈线性关系,其关系符合零级动力学过程,且可以看出,丁香油和氮酮对阿魏酸的渗透均有显著的促进作用。从试验数据来看,不同浓度丁香油对阿魏酸的促渗速率和增渗倍数均比相应浓度的氮酮对照组高,3%丁香油的促渗效果最好。
丁香挥发油是桃金娘科植物丁香树Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾经水蒸气蒸馏后得到的无色液体,丁香酚为其中的主要成分。舒胸巴布剂(shuxiong cataplasm)是以舒胸片为基础,由川芎、红花、三七制成的中药巴布剂[2],川芎为方中君药,其主要有效成分是阿魏酸。本试验通过比较不同浓度的氮酮、丁香油对舒胸巴布剂中主要有效成分阿魏酸的体外促渗作用,选择合适的渗透促进剂及其最佳促渗浓度。
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