中国、日本药典植物药收载标准现状分析-中药材杂志投稿

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　　中国、日本药典植物药收载标准概况
　　在中国传统医学中，植物药作为临床使用的主要药物，很早就被应用于汤、散剂等成方制剂，形成了一套独特的体系。植物药被收载于历代各类药物学（本草）着作中，唐代由政府编修、颁布的药典性质着作《新修本草》收载的大部分是植物药，可以说是药典收载植物药的开始。中医学及其应用植物药的技术在日本、朝鲜、越南等国也被广泛传播，影响深远。
　　植物药在历史上曾是世界各国医疗的主要药物，如中国的应用历史至少有2000年。近代伴随化学、制药工业的飞速发展，植物药的主流地位在世界范围内逐渐被化学合成药物所替代。然而，随着近年来“回归自然”、“绿色产品”消费市场的不断扩大，以及植物药在某些方面具有化学合成药物无法相比的优势而重新获得各国注意，植物药及其精制剂、提取物的质量标准、安全性等问题日益受到关注。
　　植物生药作为中药材收载于CP一部。在鉴别方面，CP过去版本常用显色和试管反应，专属性较差，而现在已全面转向薄层色谱法（TLC）为主的鉴别手段。2005年版CP新增了专属性TLC鉴别662项。在检查项目方面，普遍增加了杂质、水分、灰分和酸不溶性灰分等项目检查，以保证中药材的纯净度，新增杂质检查34个品种，水分检查178个品种，灰分有135个品种，酸不溶性灰分有130个品种。在含量测定方面，CP自1990年版开始，引用现代仪器检测方法如高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和薄层扫描（TLCS）等测定含量，2005年版CP在收载的药材及饮片551个品种中，有281个建立了含量测定方法，其中采用HPLC等仪器分析方法的为217个，占总数的77%[2]。
　　日本制定生药的药典标准较早，其明治时期公布的初版药典（1886）中就对生药药材设定了行政性的规格，介绍了药材标准的普遍性。在以后的各版修订中都增加收载新的生药，并根据技术的进步和实际的需要修改已收载品的记载内容。JP在鉴别方面建立TLC等方法较CP为早，根据药材不同也使用紫外光谱法（UV）、镜检等方法。在纯度检查等方面也建立了较为全面的标准，但药材的含量测定标准建立不及CP[3],重金属、有毒元素和农药残留量的限量检查也落后于欧美药典[4]。
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