中医治疗癌性疼痛的文献价值分析-中药材杂志在线投稿

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　　1 资料与方法
　　1.1 文献评价方法
　　按照临床流行病学的评价原则和方法，内容包括临床科研设计的主要原则及与癌性疼痛有关的重要问题，如诊断标准、纳入及排除标准、随机情况、对照情况、样本含量、组间均衡性及对照用药情况、盲法使用情况、统计学方法的使用、疗效判定标准等方面
　　1.2 文献纳入与排除标准
　　纳入标准：①选取有关中医/中西医结合/中药外治癌性疼痛的临床研究文献，排除综述、经验总结、理论探讨、实验研究及个案报道。②方案设计为临床随机对照试验（randmized contolled trial,RCT）或临床对照试验（clinical contrast trial,CCT）。③组间均衡性较好，具有可比性。④有较公认的临床诊断和疗效判定标准。排除标准：①无对照的病例报道；②无统计分析的叙述性研究；③个人拟定的临床诊断或疗效判定标准；④治疗组有电疗、按摩、针灸等混杂因素。
　　2 结果
　　2.1 文献质量分析
　　全部论文均为临床研究文献，研究单位为省市级单位的13篇，占65.0%；地市级单位6篇，占30.0%；县区级单位1篇，占5.0%。未见多中心协作临床研究的报道。文献中提到按随机数字表进行随机的2篇；按住院先后顺序及疼痛程度分层的1篇，根据入院先后随机分组的1篇，按就诊顺序随机分组1篇，但这些并不符合真正的随机化原则；只有“随机”字样，而没有对具体随机情况进行描述的12篇，未述及随机序列产生方法、随机分配方法和随机分配方案的隐藏；未提到随机情况者3篇。
　　实际上只有4篇文章简单地提到随机的方法（20.0%）。高质量的随机可最大限度地平衡2组基本情况，消除偏移因素，提高统计检验效能，结果可信度较高，而盲法是消除各种主观因素减少偏移的较好方法。文献中盲法的使用偏少，单盲试验1篇，且无具体的操作方法。患者的退出与失访情况直接影响到研究结果的真实性，对不依从或丢失、退出的病例，在分析资料时，均需纳入统计学处理。20篇文献均未报告退出和失访病例，在统计学处理和研究结论中也未涉及。
　　目前很多文献报道了中医药治疗癌性疼痛的作用，但由于文献报道中存在各种方法学上的缺陷，影响了研究结果的真实性，降低了研究结果的可信度。因此，了解临床科研现状，发现问题，进一步开展设计严谨、方法科学、结论可靠的高质量的临床研究是当务之急。
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