肠腑康胶囊A处方中各种药性成分提取工艺研究-心脏外科护理论文
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1 仪器与试药
日本岛津LC-2010型高效液相色谱仪；Class-VP色谱数据工作站。橙皮苷（中国药品生物制品检定所，批号110721- 200613）；甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 橙皮苷的含量测定方法
2.1.1 对照品溶液的制备
精密称取橙皮苷对照品2.85 mg,置于25 mL量瓶中，加甲醇适量，超声2 min使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液。精密量取该储备液2 mL,置于10 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（0.022 8 mg/mL）。
2.1.4 色谱条件与系统适用性试验
色谱柱：Lichrosper C18 （250 mm×4.6 mm,5 μm）；流动相：甲醇-醋酸-水（35∶4∶61）；检测波长：283 nm。进样量：10 μL；柱温：40 ℃；流速：1.0 mL/min。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2 000[2-3]。在该色谱条件下，所用中药中的其他成分对橙皮苷的测定无干扰。色谱图见图1。
2.1.5 方法学考察
橙皮苷含量测定的线性回归方程为：Y＝1 803 443X－159 19（r＝0.999 6），线性范围为：0.165 6～4.968 μg,精密度试验RSD＝0.614%,稳定性试验RSD＝0.825%,重复性试验RSD＝0.40%,加样回收率试验的平均回收率为99.91%,RSD＝1.56%（n＝6）。
2.1.6 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μL,注入液相色谱仪，测定峰面积，以外标法计算含量，即得。
2.2 干膏率的测定
精密量取“2.1.2”项下提取液250 mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105 ℃干燥3 h,置干燥器中冷却30 min,迅速精密称定重量，计算干膏率。干膏率（%）＝WV/250 W0×100%（W为250 mL药液的干膏重量；V为提取液的体积；W0为药材重量）[4]。
2.3 正交试验结果及方差分析
照1～9号试验条件及供试品溶液的制备方法制备样品，测定提取液中橙皮苷含量及干膏率，结果见表2。方差分析结果见表3。表2 正交试验结果（略）注：采用综合评分进行数据分析，浸膏得率、橙皮苷含量权重系数分别 为0.6、0.4表3 方差分析表（略）注：F0.05（2.2）＝19.0
以干膏率、橙皮苷含量为考察指标，经正交试验，根据直观分析及方差分析，由表2结果可以看出，各因素对试验结果重要性为B＞A＞C,且A1和A2、C2和C3差别不大；表3的方差分析结果表明，仅煎煮次数对试验结果的影响有统计学意义。参考经济省时原则，综合考虑，得出最佳工艺为A2B1C2,既处方量药材用8倍量水，回流提取3次，时间为1.5 h。
2.4 验证试验
按处方比例称取药材3份，按优选工艺条件进行重复验证试验，结果表明，正交试验优选的工艺条件较好，结果稳定可行、可靠，见表4。根据肠腑康胶囊A处方中各味药如黄芪、党参、白术等的中药化学和中药药理研究结果，肠腑康胶囊A的有效成分多为水溶性成分，故确定干膏率在方差分析时占权重系数较大。本试验结果表明，所选择的3个因素对提取工艺有不同的影响，其中提取次数影响较为显着，加水量及提取时间对提取无显着影响，为了节时及节能，选择用8倍量水、回流提取3次，每次1.5 h。
胸外科护理论文 http://www.qikanba.com/
1 仪器与试药
日本岛津LC-2010型高效液相色谱仪；Class-VP色谱数据工作站。橙皮苷（中国药品生物制品检定所，批号110721- 200613）；甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 橙皮苷的含量测定方法
2.1.1 对照品溶液的制备
精密称取橙皮苷对照品2.85 mg,置于25 mL量瓶中，加甲醇适量，超声2 min使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液。精密量取该储备液2 mL,置于10 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（0.022 8 mg/mL）。
2.1.4 色谱条件与系统适用性试验
色谱柱：Lichrosper C18 （250 mm×4.6 mm,5 μm）；流动相：甲醇-醋酸-水（35∶4∶61）；检测波长：283 nm。进样量：10 μL；柱温：40 ℃；流速：1.0 mL/min。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2 000[2-3]。在该色谱条件下，所用中药中的其他成分对橙皮苷的测定无干扰。色谱图见图1。
2.1.5 方法学考察
橙皮苷含量测定的线性回归方程为：Y＝1 803 443X－159 19（r＝0.999 6），线性范围为：0.165 6～4.968 μg,精密度试验RSD＝0.614%,稳定性试验RSD＝0.825%,重复性试验RSD＝0.40%,加样回收率试验的平均回收率为99.91%,RSD＝1.56%（n＝6）。
2.1.6 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μL,注入液相色谱仪，测定峰面积，以外标法计算含量，即得。
2.2 干膏率的测定
精密量取“2.1.2”项下提取液250 mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105 ℃干燥3 h,置干燥器中冷却30 min,迅速精密称定重量，计算干膏率。干膏率（%）＝WV/250 W0×100%（W为250 mL药液的干膏重量；V为提取液的体积；W0为药材重量）[4]。
2.3 正交试验结果及方差分析
照1～9号试验条件及供试品溶液的制备方法制备样品，测定提取液中橙皮苷含量及干膏率，结果见表2。方差分析结果见表3。表2 正交试验结果（略）注：采用综合评分进行数据分析，浸膏得率、橙皮苷含量权重系数分别 为0.6、0.4表3 方差分析表（略）注：F0.05（2.2）＝19.0
以干膏率、橙皮苷含量为考察指标，经正交试验，根据直观分析及方差分析，由表2结果可以看出，各因素对试验结果重要性为B＞A＞C,且A1和A2、C2和C3差别不大；表3的方差分析结果表明，仅煎煮次数对试验结果的影响有统计学意义。参考经济省时原则，综合考虑，得出最佳工艺为A2B1C2,既处方量药材用8倍量水，回流提取3次，时间为1.5 h。
2.4 验证试验
按处方比例称取药材3份，按优选工艺条件进行重复验证试验，结果表明，正交试验优选的工艺条件较好，结果稳定可行、可靠，见表4。根据肠腑康胶囊A处方中各味药如黄芪、党参、白术等的中药化学和中药药理研究结果，肠腑康胶囊A的有效成分多为水溶性成分，故确定干膏率在方差分析时占权重系数较大。本试验结果表明，所选择的3个因素对提取工艺有不同的影响，其中提取次数影响较为显着，加水量及提取时间对提取无显着影响，为了节时及节能，选择用8倍量水、回流提取3次，每次1.5 h。
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