徐长卿中丹皮酚含量指标测试-泌尿外科护理论文
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1 仪器与试药
高效液相色谱仪：SPD-10A日本岛津；紫外分光仪：上海康化生化仪器制造厂；超声波清洗器：SK3200H上海科导超声仪器有限公司。丹皮酚对照品（批号0708-9704,供含量测定用），中国药品生物制品检定所提供；复方元胡止痛片（批号20050201、20050202、20050203），河南百年康鑫药业有限公司提供。其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
Hypersil BDS C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）；流动相：甲醇-水（1∶1），流速1.0 mL/min；检测波长274 nm；分离度大于1.5,理论塔板数按丹皮酚峰计不少于2 000[2]。色谱图见图1。
2.3 线性关系的考察
精密称取丹皮酚适量，用甲醇溶解，制成每1 mL含丹皮酚40 μg的溶液。分别进样2.5、5.0、10.0、15.0、20.0 μL,测定峰面积，以峰面积积分值为纵坐标、丹皮酚的进样量为横坐标绘制标准曲线，计算，得回归方程：Y＝5 043.774 9X＋275.591 5,r＝0.999 7（n＝5），表明丹皮酚在0.103～0.824 μg之间呈良好的线性关系。
2.4 精密度试验
取同一批号供试品（批号20050201）研细，称取0.5 g,按照供试品溶液制备方法制得供试品溶液，进样量10 μL,连续进样6次，记录峰面积，结果RSD＝0.32%,表明精密度良好。取同一供试品（批号20050201），按照上述色谱条件，连续测定5次，测定每份样品中丹皮酚含量，结果RSD＝1.56%,表明重复性良好。取同一供试品溶液（批号20050201），分别在0、2、4、6、8 h测定，并计算丹皮酚含量，RSD＝0.48%（n＝5）。表明制备的供试品溶液在8 h内稳定。
2.7 加样回收率试验
精密称取已知含量的同一批号供试品（批号20050201）6份，取样量为0.25 g,精密称定，分别加入适量丹皮酚（约0.5 mg），按照供试品溶液制备方法制备供试品溶液，进样量10 μL,测定丹皮酚含量（结果见表1），平均回收率为98.59%,RSD＝0.68%（n＝6）。
2.8 样品测定
按照供试品溶液制备方法对3批中试产品进行测定，测定结果见表2。根据3批测定结果，徐长卿含量（以丹皮酚计）每片不低于0.60 mg,由于各地徐长卿药材的差别较大，因此，暂拟定复方元胡止痛片中徐长卿含量每片（以丹皮酚计）不低于0.50 mg。结果表明，本试验方法简便、快速、准确，各批次含量较稳定，适用于本产品的质量控制，可作为该制剂中丹皮酚含量测定方法。
心脏外科护理论文 http://www.qikanba.com/
1 仪器与试药
高效液相色谱仪：SPD-10A日本岛津；紫外分光仪：上海康化生化仪器制造厂；超声波清洗器：SK3200H上海科导超声仪器有限公司。丹皮酚对照品（批号0708-9704,供含量测定用），中国药品生物制品检定所提供；复方元胡止痛片（批号20050201、20050202、20050203），河南百年康鑫药业有限公司提供。其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
Hypersil BDS C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）；流动相：甲醇-水（1∶1），流速1.0 mL/min；检测波长274 nm；分离度大于1.5,理论塔板数按丹皮酚峰计不少于2 000[2]。色谱图见图1。
2.3 线性关系的考察
精密称取丹皮酚适量，用甲醇溶解，制成每1 mL含丹皮酚40 μg的溶液。分别进样2.5、5.0、10.0、15.0、20.0 μL,测定峰面积，以峰面积积分值为纵坐标、丹皮酚的进样量为横坐标绘制标准曲线，计算，得回归方程：Y＝5 043.774 9X＋275.591 5,r＝0.999 7（n＝5），表明丹皮酚在0.103～0.824 μg之间呈良好的线性关系。
2.4 精密度试验
取同一批号供试品（批号20050201）研细，称取0.5 g,按照供试品溶液制备方法制得供试品溶液，进样量10 μL,连续进样6次，记录峰面积，结果RSD＝0.32%,表明精密度良好。取同一供试品（批号20050201），按照上述色谱条件，连续测定5次，测定每份样品中丹皮酚含量，结果RSD＝1.56%,表明重复性良好。取同一供试品溶液（批号20050201），分别在0、2、4、6、8 h测定，并计算丹皮酚含量，RSD＝0.48%（n＝5）。表明制备的供试品溶液在8 h内稳定。
2.7 加样回收率试验
精密称取已知含量的同一批号供试品（批号20050201）6份，取样量为0.25 g,精密称定，分别加入适量丹皮酚（约0.5 mg），按照供试品溶液制备方法制备供试品溶液，进样量10 μL,测定丹皮酚含量（结果见表1），平均回收率为98.59%,RSD＝0.68%（n＝6）。
2.8 样品测定
按照供试品溶液制备方法对3批中试产品进行测定，测定结果见表2。根据3批测定结果，徐长卿含量（以丹皮酚计）每片不低于0.60 mg,由于各地徐长卿药材的差别较大，因此，暂拟定复方元胡止痛片中徐长卿含量每片（以丹皮酚计）不低于0.50 mg。结果表明，本试验方法简便、快速、准确，各批次含量较稳定，适用于本产品的质量控制，可作为该制剂中丹皮酚含量测定方法。
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