多种方法测试药物溶解度-医学影像超声论文
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1仪器与试药
1.1仪器
UV1102紫外-可见分光光度计（上海天美科学仪器有限公司）；ZD-85A气浴恒温振荡器（江苏金坛市宏华仪器厂）；SHIMADZU AUY120电子天平（广州湘仪机电设备有限公司）；KQ-200DVB型双频数控超声波清洗器（江苏昆山市超声仪器有限公司）；HWS24型电热恒温水浴锅（上海一恒科技有限公司）；JJ-1精密增力电动搅拌器（常州澳华仪器有限公司）。
1.2试药
布洛芬对照品（批号：100179-200303）、盐酸小檗碱对照品（批号：110713-200208）、葛根素对照品（批号：110752-200511）、对乙酰氨基酚（批号：100018-200408）均由中国药品生物制品检定所提供；布洛芬（湖北百科亨迪药业有限公司，批号：200203084M，质量分数>99.9%）；盐酸小檗碱（西安小草植物科技有限责任公司，批号：XC090825，质量分数>97%）；葛根素（惠州市仙草植物保健科技有限公司，批号：20090909，质量分数>98%）；对乙酰氨基酚（安丘市鲁安药业有限责任公司，批号：0830397，质量分数>98%）；无水乙醇为市售分析纯；配制溶液所用水为纯化水。
2方法与结果
2.2药物含量测定
2.2.1布洛芬标准曲线的制备取布洛芬对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.238 0 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0.10、0.20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为2 38、4.76、7.14、9.52、11.9、14.3、16.7、19.0 μg/mL的布洛芬系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长224.5 nm[3]处测定吸光度。以布洛芬的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，布洛芬的线性方程见表1。
2.2.2盐酸小檗碱标准曲线的制备取盐酸小檗碱对照品10 mg，精密称定，置100 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0 099 0 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液2.50、3.50、4.00、4.50、5.00、6.00、7.00、8.00 mL，置10 mL量瓶中，加无水乙醇稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为24.8、34.6、39.6、44.6、49 5、59.4、69.3、79.2 μg/mL的盐酸小檗碱系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长421nm[4]处测定吸光度。以盐酸小檗碱的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，盐酸小檗碱的线性方程见表1。
2.2.3葛根素标准曲线的制备取葛根素对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.208 6 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0 20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80、0.90 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为4.17、6.26、8.34、10.4、12.5、14.6、16 7、18.8 μg/mL的葛根素系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长250 nm[5]处测定吸光度。以葛根素的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，葛根素的线性方程见表1。
2.2.4对乙酰氨基酚标准曲线的制备取对乙酰氨基酚对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.220 6 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0.20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为4.41、6.62、8.82、11.0、13.2、15 4、17.6 μg/mL的对乙酰氨基酚系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长243 nm[6]处测定吸光度。以对乙酰氨基酚的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，对乙酰氨基酚的线性方程见表1。表1不同药物的标准曲线方程
3结果
测定的RSD值大小与药物本身的溶解度有关，溶解度越小，RSD值越大。如本文所测的几个药物中，以布洛芬溶解度最小（在0.063~0.078 mg/mL之间），无论静态法与动态法，其平衡溶解度的RSD值均最大。表2数据显示，不同的测定方法，同一药物的溶解度有差异，这与不同方法使药物达到固-液平衡的时间不同有关。如静态法中，与振荡后放置7 d相比，放置16 d的重现性得到较大提高，说明药物达到平衡需要足够的时间。但放置16 d的药物溶解度较7 d有所下降。放置时间过长是否会引起药物降解，是否导致药物溶解度的改变，还需要进一步的研究。同时，还应注意到，不同药物也必须根据结构与性质来确定达到平衡的时间。
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1仪器与试药
1.1仪器
UV1102紫外-可见分光光度计（上海天美科学仪器有限公司）；ZD-85A气浴恒温振荡器（江苏金坛市宏华仪器厂）；SHIMADZU AUY120电子天平（广州湘仪机电设备有限公司）；KQ-200DVB型双频数控超声波清洗器（江苏昆山市超声仪器有限公司）；HWS24型电热恒温水浴锅（上海一恒科技有限公司）；JJ-1精密增力电动搅拌器（常州澳华仪器有限公司）。
1.2试药
布洛芬对照品（批号：100179-200303）、盐酸小檗碱对照品（批号：110713-200208）、葛根素对照品（批号：110752-200511）、对乙酰氨基酚（批号：100018-200408）均由中国药品生物制品检定所提供；布洛芬（湖北百科亨迪药业有限公司，批号：200203084M，质量分数>99.9%）；盐酸小檗碱（西安小草植物科技有限责任公司，批号：XC090825，质量分数>97%）；葛根素（惠州市仙草植物保健科技有限公司，批号：20090909，质量分数>98%）；对乙酰氨基酚（安丘市鲁安药业有限责任公司，批号：0830397，质量分数>98%）；无水乙醇为市售分析纯；配制溶液所用水为纯化水。
2方法与结果
2.2药物含量测定
2.2.1布洛芬标准曲线的制备取布洛芬对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.238 0 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0.10、0.20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为2 38、4.76、7.14、9.52、11.9、14.3、16.7、19.0 μg/mL的布洛芬系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长224.5 nm[3]处测定吸光度。以布洛芬的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，布洛芬的线性方程见表1。
2.2.2盐酸小檗碱标准曲线的制备取盐酸小檗碱对照品10 mg，精密称定，置100 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0 099 0 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液2.50、3.50、4.00、4.50、5.00、6.00、7.00、8.00 mL，置10 mL量瓶中，加无水乙醇稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为24.8、34.6、39.6、44.6、49 5、59.4、69.3、79.2 μg/mL的盐酸小檗碱系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长421nm[4]处测定吸光度。以盐酸小檗碱的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，盐酸小檗碱的线性方程见表1。
2.2.3葛根素标准曲线的制备取葛根素对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.208 6 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0 20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80、0.90 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为4.17、6.26、8.34、10.4、12.5、14.6、16 7、18.8 μg/mL的葛根素系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长250 nm[5]处测定吸光度。以葛根素的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，葛根素的线性方程见表1。
2.2.4对乙酰氨基酚标准曲线的制备取对乙酰氨基酚对照品10 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加无水乙醇溶解，稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.220 6 mg/mL的对照品贮备液。分别移取上述贮备液0.20、0.30、0.40、0.50、0.60、0.70、0.80 mL，置10 mL量瓶中，加水稀释并定容至刻度，摇匀，得质量浓度为4.41、6.62、8.82、11.0、13.2、15 4、17.6 μg/mL的对乙酰氨基酚系列标准溶液。照紫外-可见分光光度法在最大吸收波长243 nm[6]处测定吸光度。以对乙酰氨基酚的质量浓度（ρ）为横坐标，吸光度（A）为纵坐标进行线性回归，对乙酰氨基酚的线性方程见表1。表1不同药物的标准曲线方程
3结果
测定的RSD值大小与药物本身的溶解度有关，溶解度越小，RSD值越大。如本文所测的几个药物中，以布洛芬溶解度最小（在0.063~0.078 mg/mL之间），无论静态法与动态法，其平衡溶解度的RSD值均最大。表2数据显示，不同的测定方法，同一药物的溶解度有差异，这与不同方法使药物达到固-液平衡的时间不同有关。如静态法中，与振荡后放置7 d相比，放置16 d的重现性得到较大提高，说明药物达到平衡需要足够的时间。但放置16 d的药物溶解度较7 d有所下降。放置时间过长是否会引起药物降解，是否导致药物溶解度的改变，还需要进一步的研究。同时，还应注意到，不同药物也必须根据结构与性质来确定达到平衡的时间。
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