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临床研究药品不良反应案例-医学实课题实习论文

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  1 资料来源
  200701—200907月北京燕化医院133例ADR病例。
  2 方法
  按照患者信息、药品类别、ADR表现等方面进行统计分析。
  3 结果
  3.1 基本情况
  ADR总共133例,男性61例,女性72例;外籍人员3人;年龄分布:60岁以上43人,18岁以下7人,18~60岁83人;年龄3~86岁,平均年龄49.6岁。注射给药110例,占总数的82.7%,口服或其他方式给药23例,占总数的17.3%。其中合并2种或2种以上药物的101例,占总数的75.94%。抗微生物药物或合并使用抗微生物药物发生的药物不良反应73例,占总数的54.89%。中药或合并使用中药发生的药品不良反应13例,占总数的9.77%。发生时间<30min 64例,30min <发生时间<24h 66例,发生时间>24h 3例。明确有过敏史或家族药品过敏史的13例,占总数的9.77%。发生的药品不良反应属于未知不良反应的11例,占总数的8.27%。发生不良反应后停药未经处理就好转的51例,占总数的38.35%。
  3.2 ADR涉及药品种类及例数
  按照《新编药物学》第16版[1]的药品分类方法,将我院涉及ADR病历的药品分为3类54个品种(表1)。
  3.3 ADR类型及表现
  药品类别品种数n药物名称及例数抗微生
  物药物1786左氧氟沙星注射液(22)甲磺酸左氧氟沙星片(1)阿奇霉素粉针(16)克林霉素粉针(8)注射用头孢唑肟钠(7)依替米星注射液(6)甲硝唑粉针(6)环丙沙星注射液(4)
  头孢西丁粉针(3)头孢呋辛胶囊(1)头孢呋辛粉针(2)头孢唑啉粉针(2)头孢曲松粉针(2)莫西沙星注射液(1)阿莫西林克拉维酸钾粉针(1)美罗西林粉针(1)
  头孢替安粉针(1)头孢地尼胶囊(1)利巴韦林注射液(1)含中药
  成份药物1013双黄连注射用粉针(3)川芎嗪粉针(2)小金胶囊(1)正心泰胶囊(1)天丹通络胶囊(1)复方血栓通胶囊(1)培元通脑胶囊(1)银黄颗粒(1)骨康胶囊(1)舒血宁注射液(1)其他药物2740盐酸氨溴索注射液(7)碘海醇注射液(3)1艾迪注射液(3)康莱特注射液(2)葛根素注射液(2)鸦胆子注射液(2)丹参酮IIA酸钠注射液(1)甘露醇(1)还原型谷胱甘肽粉针(1)注射用卡培他滨(1)胺碘酮注射液(1)复方氨基酸注射液(17AA)(1)复方甘草酸苷注射液(1)蔗糖铁注射液(1)注射用低分子肝素钙(1)注射用胸腺五肽(1)维生素C注射液(1)酚磺乙胺注射液(1)脂肪乳注射液(1)西米替丁注射液(1)维生素E烟酸酯胶囊(1)左匹克隆片(1)氯雷他啶片(1)格列吡嗪片(1)琥珀酸亚铁片(1)丙硫氧嘧啶片(1)盐酸贝那普利片(1)合 计54139
  注:由于有合并用药所以总数大于133例,所列注射用药物全部为静脉给药。表2 ADR类型及临床表现注:有些ADR病历同时涉及多个系统,所以总数大于133例。
  3.4 ADR因果关系评价及转归
  我院133例ADR经过分析后,根据国家食品药品监督管理局发布的ADR关联性评价标准进行评价,肯定相关23例,很可能相关88例,可能相关22例。
  停药后经对症治疗,好转29例,治愈82例。停药后未经特殊处理,症状消失或好转22例。参照《药品不良反应报告的监测管理办法》规定,严重1例,一般132例。结果:好转51例,治愈82例。

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