平贝雪梨饮的毒性试验研究-精神科护理论文范文
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1 仪器与材料
1.1 仪器
MO-Ⅱ血细胞分析仪（美国库尔特电子仪器公司）；M300半自动生化分析仪（荷兰威图）。
1.2 试药平贝雪梨饮产品（以雪花梨清汁、平贝母浸膏、蜂蜜和柠檬酸等原料，由天津大学药学院实验室自制，每150 ml相当于平贝母生药材3 g，临用时浓缩至相应浓度使用）；谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、血清白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）及甘油三酯（TG）试剂盒。
1.3 动物Wistar大鼠，8周龄，体质量100～120 g，雌雄各半，由中国医学科学院实验动物研究所提供。
2 方法［1～2］
2.1 剂量设置与给药方法根据人体临床口服拟用剂量（0.05 g生药·kg-1）的100，50，25倍，设置3个给药剂量组，即平贝雪梨饮高、中、低剂量组（5，2.5，1.25 g生药·kg-1），ig给药。
2.2 实验方法选取8周龄大鼠80只，体质量100～120 g，雌雄各半，随机分为4组，即：平贝雪梨饮高、中、低剂量组及空白对照组，每组20只，每组大鼠分笼饲养，每笼5只。各组均采用ig给药（10 ml·kg-1），空白对照组给予等体积生理盐水，1次/d，连续30 d。每天观察并记录动物的外观、活动、食水量、体质量变化及两便情况。每周称一次体质量和两次食物摄入量，计算每周及总的食物利用率，及时调整用药剂量。末次给药24 h后，每组活杀10只动物，并采集血样于全自动血球分析仪上检测红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）等血液学指标。另取血样分离血清，于半自动生化分析仪上测定血清中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、血清白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）等生化指标。
解剖大鼠，肉眼仔细观察腹腔、胸腔、骨盆腔内各部位和器官有无颜色、质地、形态等方面的异常变化；摘取心、肝、脾、肺、肾等主要脏器称重，计算脏器系数。对高剂量组和空白对照组动物摘取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胃、胸腺、睾丸、附睾、前列腺、卵巢和子宫等器官进行组织病理学检查（中剂量和低剂量组取材保存，如高剂量组病理组织学检查发现有异常病变时，则对取材保存的更低剂量组的脏器进行病理组织学检查）。各组剩余动物停药后继续饲养15 d，第15天按上述项目全面检测，观察是否出现延迟性毒性反应。
3 结果
按照保健品审批有关规定，本实验共设3个剂量组，即：5，2.5，1.25 g生药·kg-1，分别相当于人体临床拟用量的100，50，25倍。给药30 d及停药15 d后，经检测大鼠的一般状况良好，体质量增长正常；血液学检查、血液生化学检查及脏器系数检查，给药组与空白对照组之间差异无显着性；主要脏器的病理组织学检查，未见因药物毒性引起的明显病理改变。以上结果表明，平贝雪梨饮在相当于人体拟用量的100倍以下，对大鼠无毒性，服用安全。本研究为临床长期应用提供了可靠的实验依据。
对大鼠一般状况的影响给药及恢复期间，各组大鼠外观体征、行为活动、进食情况及两便状况均无异常，无大鼠死亡。体质量每周递增，给药组与对照组相比无显着性差异（P>0.05）。停药观察15d，各组大鼠一般状况良好，与给药期间结果相同，体质量增加差异亦无显着性（P>0.05）。 对大鼠脏器系数的影响给大鼠连续用药30 d及停药15 d后，各组大鼠的心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的脏器系数均在正常值范围内，各实验组与对照组相比无显着性差异（P>0.05）。
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1.1 仪器
MO-Ⅱ血细胞分析仪（美国库尔特电子仪器公司）；M300半自动生化分析仪（荷兰威图）。
1.2 试药平贝雪梨饮产品（以雪花梨清汁、平贝母浸膏、蜂蜜和柠檬酸等原料，由天津大学药学院实验室自制，每150 ml相当于平贝母生药材3 g，临用时浓缩至相应浓度使用）；谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、血清白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）及甘油三酯（TG）试剂盒。
1.3 动物Wistar大鼠，8周龄，体质量100～120 g，雌雄各半，由中国医学科学院实验动物研究所提供。
2 方法［1～2］
2.1 剂量设置与给药方法根据人体临床口服拟用剂量（0.05 g生药·kg-1）的100，50，25倍，设置3个给药剂量组，即平贝雪梨饮高、中、低剂量组（5，2.5，1.25 g生药·kg-1），ig给药。
2.2 实验方法选取8周龄大鼠80只，体质量100～120 g，雌雄各半，随机分为4组，即：平贝雪梨饮高、中、低剂量组及空白对照组，每组20只，每组大鼠分笼饲养，每笼5只。各组均采用ig给药（10 ml·kg-1），空白对照组给予等体积生理盐水，1次/d，连续30 d。每天观察并记录动物的外观、活动、食水量、体质量变化及两便情况。每周称一次体质量和两次食物摄入量，计算每周及总的食物利用率，及时调整用药剂量。末次给药24 h后，每组活杀10只动物，并采集血样于全自动血球分析仪上检测红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）等血液学指标。另取血样分离血清，于半自动生化分析仪上测定血清中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CRE）、血糖（GLU）、血清白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）等生化指标。
解剖大鼠，肉眼仔细观察腹腔、胸腔、骨盆腔内各部位和器官有无颜色、质地、形态等方面的异常变化；摘取心、肝、脾、肺、肾等主要脏器称重，计算脏器系数。对高剂量组和空白对照组动物摘取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胃、胸腺、睾丸、附睾、前列腺、卵巢和子宫等器官进行组织病理学检查（中剂量和低剂量组取材保存，如高剂量组病理组织学检查发现有异常病变时，则对取材保存的更低剂量组的脏器进行病理组织学检查）。各组剩余动物停药后继续饲养15 d，第15天按上述项目全面检测，观察是否出现延迟性毒性反应。
3 结果
按照保健品审批有关规定，本实验共设3个剂量组，即：5，2.5，1.25 g生药·kg-1，分别相当于人体临床拟用量的100，50，25倍。给药30 d及停药15 d后，经检测大鼠的一般状况良好，体质量增长正常；血液学检查、血液生化学检查及脏器系数检查，给药组与空白对照组之间差异无显着性；主要脏器的病理组织学检查，未见因药物毒性引起的明显病理改变。以上结果表明，平贝雪梨饮在相当于人体拟用量的100倍以下，对大鼠无毒性，服用安全。本研究为临床长期应用提供了可靠的实验依据。
对大鼠一般状况的影响给药及恢复期间，各组大鼠外观体征、行为活动、进食情况及两便状况均无异常，无大鼠死亡。体质量每周递增，给药组与对照组相比无显着性差异（P>0.05）。停药观察15d，各组大鼠一般状况良好，与给药期间结果相同，体质量增加差异亦无显着性（P>0.05）。 对大鼠脏器系数的影响给大鼠连续用药30 d及停药15 d后，各组大鼠的心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的脏器系数均在正常值范围内，各实验组与对照组相比无显着性差异（P>0.05）。
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