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复方芦荟胶囊中汞的溶出率及生物可接受率试验研究-高血压论文范文

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  1  仪器与材料
  1.1  仪器
  SYG-Ⅱ型智能冷原子荧光测汞仪(杭州大吉光电仪器有限公司);MRG-70分装式高压密封消化罐(沈阳森华理化仪器研究所);DL-5-B离心机(上海安亭科学仪器厂);pHS-25型酸度计(上海伟业仪器厂);THZ-82型水浴恒温振荡器(江苏天由有限公司);101-OS型数显式电热恒温干燥箱(上海沪越实验仪器有限公司);FA1004N电子天平(上海精密科学仪器有限公司天平仪器厂)。
  1.2 试剂与溶液
  胃蛋白酶(上海国药集团化学试剂有限公司,BR);胰蛋白酶(上海楷洋生物技术有限公司,BR);猪胆盐(上海国药集团化学试剂有限公司,BR);透析袋截留分子量(Molecular Weight Cutoff)12 000~14 000 Da(美国进口分装);HNO3,HF,HCl,SnCl2为GR级试剂;KH2PO4,NaHCO3, NaOH为AR级试剂;水飞朱砂(按2005年《中国药典》的硫氰酸铵法测得HgS含量98.2%);复方芦荟胶囊(上海复星临西药业有限公司);琥珀、芦荟、青黛购于海口同仁堂药店;汞标准贮备液(100 μg·ml-1,国家环保总局标准样品研究所);杨树叶标准物质(GBW 07603)由地矿部物化探研究所提供;实验用水为二次亚沸蒸馏水。
  2 方法
  2.1 复方芦荟胶囊中汞含量测定
  硫氰酸铵滴定法[5,6]测定复方芦荟胶囊中汞含量。
  2.4  复方芦荟胶囊中各配伍组合对朱砂中汞生物利用性影响  缩进采用L8(27)正交表设计实验,每组加入朱砂质量为0.30 g,加入其他药物质量之和为0.20 g,同时加入50 ml人工胃液,以保证实验中液/固比为100[4]。结果见表5。
  3  结果
  3.1  复方芦荟胶囊中汞含量测定
  汞量法测得复方芦荟胶囊中汞含量为(11.7±0.4)%(n=8,P=0.95)与文献报道复方芦荟胶囊[6]相符。《中国药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(WM/T2-2004)规定Hg的限量指标:Hg≤0.20 mg·g-1;欧盟委员会法规(EC)No 1881/2006 规定食品中汞限量指标:部分水产品0.5 mg·g-1,大西洋鲶鱼、鳗鱼等鱼类为1 mg·g-1。对照WM/T2-2004指标,复方芦荟胶囊超出汞限量指标58.6万倍;有些欧洲国家用食品标准对中药及制剂进行限定,对照(EC)No 1881/2006,取最高限量值1 mg·g-1,复方芦荟胶囊超出汞限量指标11.7万倍。
  3.2配伍药物对朱砂中汞生物利用性的影响
  朱砂、芦荟、青黛、琥珀是复方芦荟胶囊的主要成分,为研究配伍药物对朱砂中汞元素生物利用性的影响,本工作选用青黛、琥珀、芦荟为3要素,用药、不用药为两个水平(见表1);考虑两两交互作用,采用L8(27)正交表设计实验。k1、k2、R分别表示汞溶出率的组内平均值和极差;k1*、k2*、R*分别表示汞生物可接受率的组内平均值和极差。表3中朱砂中汞的溶出率与生物可接受率均低于中成药复方芦荟胶囊中汞的溶出及生物可接受率,这可能是本工作选用的水飞朱砂与复方芦荟胶囊中朱砂溶出特性不同所致,此外朱砂中汞的生物利用性还可能会受到配伍药物中化学成分的影响。
  综上所述,不是所有的配伍药物和配伍药物交互作用对朱砂中汞溶出率及生物可接受率有显着的影响,芦荟显着地降低了朱砂中汞的溶出率和生物可接受率,考虑到汞的毒副作用,在保证药效的前提下,配伍时应提高芦荟用量,这样有利于降低汞的健康风险。
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