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固本救心方治疗心力衰竭(CHF)的临床效果研究-临床急诊护理论文

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1  资料
  1.1  对象与分组200710~200810,来自江西中医学院附属医院心内科门诊、住院病人,两者之比为1∶3,100例符合入选标准的慢性心力衰竭患者,对符合纳入标准的患者进行前瞻性的随机对照临床试验,将病种、西药治疗情况进行均衡,随机进入治疗组或对照组,两组各50例,共100例,治疗组患者平均年龄为(62.54±9.289)岁,对照组为(65.08±7.685)岁(P>0.05)。
  1.2  一般资料包括年龄、性别、心衰病程、心衰病因、入选时NYHA心功能分级、伴随疾病和伴随用药差异均无显着性。
  1.3  诊断标准
  1.3.1  西医诊断标准心衰的诊断标准 需结合临床及血流动力学指标,可参考以下标准。Framingham的心衰诊断标准(1971)、1995年全国心力衰竭诊断与治疗专题研讨会标准[1]以及中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》[2]。
  心功能分级标准:心功能NYHA分级法  参照美国纽约心脏学会(NYHA)标准。
  1.3.2  中医证候诊断标准
  证候、症状分级量化及证候病情分级:参照《中药新药临床研究指导原则》[3]及《中华人民共和国国家标准—中医临床诊疗术语证候部分》[4]。中医观察对象纳入标准:心衰患者的特点大多为心气虚衰、肾阳亏损、痰(饮)瘀内阻,凡临床诊断符合充血性心力衰竭诊断标准,本课题中医辨证属于心气虚衰、肾阳亏损、痰(饮)瘀内阻,作为研究对象纳入。
  1.4  入选标准年龄40~75岁;有心力衰竭的症状(NYHA功能分级Ⅲ~Ⅳ级)、心衰发病病程(2年±3个月);原发病选择:冠心病、高血压病、扩张性心肌病;入选前3个月内左室射血分数(EF)≤0.45,且6 min步行试验为150~425 m;合并症的各项参数要相近;知情同意者。
  1.5  排除标准入选前28 d内急性心肌梗塞,不稳定性心绞痛;因全身性疾病或酗酒导致的继发性心力衰竭;入选时存在不稳定的失代偿性心力衰竭(肺水肿、低灌注);既往4个月冠状动脉旁路搭桥术(CABG)及经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)后;合并有肿瘤或其他任何可能使试验方案进行的治疗和随访复杂化的严重疾病:难以控制的心律失常、恶性心律失常、感染性心内膜炎、低血压、难以控制的高血压、两次以上脑卒中者(包括两次)、慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺气肿以及其它对患者的生存有高度危险的疾病;无法合作者。
  2  方法
  2.1  给药方法
  2.1.1  治疗方案患者入院后,予以西药扩血管、强心、利尿、ACEI,治疗中依据患者情况调整其用量,在急性心功能不全控制后依据病情酌加β-受体阻滞剂(倍他乐克6.25 mg,bid,并依据心率、血压等情况,调整其用量或停药)。
  2.1.2  治疗用中药制剂
  治疗组:内服固本救心方,常用中药组成为党参25 g,麦冬15 g,五味子5 g,茯苓皮30 g,肉桂2 g,白术30 g,葶苈子15 g,丹参20 g,白芍30 g,熟附子10 g(先煎)、大枣10 g,炙甘草5 g,生姜3片等。由我院中药制剂室每日1剂,水煎至150 ml服,药渣再煎服。对照组:内服真武汤,常用药组成为熟附子15 g(先煎),茯苓15 g,白术30 g,白芍15 g,生姜3片。由我院中药制剂室1剂/d,水煎至150 ml服,药渣再煎服。
  2.2  观察指标观察时间均为连续3个月①生活质量;②心功能改变;③观察6 min步行距离;④中医症状、舌、脉的变化观察;⑤实验室指标:在整个治疗过程中,治疗前、第3个月(提前死亡者例外)各检查1次患者的以下指标:①安全性观察:血、尿、大便常规、血生化及胸片、EKG等。②心功能分级(参照美国纽约心脏病协会NYHA标准)。③超声心动图:LVEF。
  3  结果
  3.1  临床心功能改善的观察100例患者全部完成本实验,参照美国纽约心脏学会(NYHA)标准对心力衰竭进行心功能分级。治疗前后,治疗组与对照组心功能见表1。
  3.2  临床疗效观察两组患者治疗后疗效比较
  见表2,治疗组显效17例,有效26例,无效7例,有效率86%;对照组显效12例,有效19例,无效19例,有效率62%。安全性观察治疗前后全部病例均查血、尿常规和肝、肾功能,并观察不良反应,临床用药期间,全部病例未见:①如血小板减少、胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、肝脏毒性(肝功能异常)、过敏反应等;②出现低血压,收缩压<85 mmHg;③心动过缓(HR<50次/min)或 Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞。也没有出现严重不良事件包括致命、延长住院时间、药物过量等。说明固本救心方无明显毒副作用。
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