中药复方制剂王氏萎胃灵方剂的毒性研究-护士护理论文
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1 材料
1.1 动物健康Wistar大鼠80只，雌雄各半，体质量100～120 g，由甘肃中医学院科研实验中心提供。实验动物质量合格证号：SCXK（甘）2004-007-0001524,动物实验设施使用证号： SYXK（甘）2004-006-0001522。
1.2 药品及仪器王氏萎胃灵：由甘肃医学科学院肿瘤医院药剂科制备（每克相当于原生药7.5 g），批号041023。Primo电动高速离心机（德国生产），AL C YON - 300 全自动血液生化分析仪（美国雅培生产），全自动血细胞记数仪（瑞典麦道尼克生产）。
2 方法
2.1 动物分组按体质量编号用随机数字表法将80只大鼠分为4组，分别为中药大剂量组、中剂量组、小剂量组、正常对照组，每组20只（雌雄各半）。
2.2 方法及给药按临床王氏萎胃灵治疗慢性萎缩性胃炎及其癌前病变用药期（1个疗程）为3个月，而依据长期毒性试验要求，给药时间应为临床试验用药期的2～3倍，最长不超过6个月的要求［1～3］，在SPF级实验室中将实验动物分笼喂养，每笼5只。自由饮水，自由摄食标准块状饲料［4］。灌胃给药，1次/d，连续180 d，每次均用温水（40～50℃）将散剂冲成悬液，灌胃容积15 ml/kg。并按体重调整给药量和给药体积，对照组给以等体积水。大、中、小剂量组分别给以王氏萎胃灵60，30，15倍等效剂量治疗。按照体重换算给药［4］。全部实验过程分两个阶段，即试验末期及停药观察期。观察动物的一般情况、进食及大小便，每10天称体质量1次。
2.3 标本采集与处理于实验第180天每组随机取10只动物，股动脉取血，进行红细胞、白细胞、血红蛋白等血象检查，同时进行总蛋白、球蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基移位酶、天门冬酸氨基移位酶、碱性磷酸酶、血糖、总胆红素、总胆固醇、肌酐、尿素氮、甘油三酯、肌酸磷酸激酶、钠离子浓度、钾离子浓度、氯离子浓度等生化指标检查。
解剖动物进行心、肝、脾、肺、肾、脑、垂体、气管、子宫、卵巢、肾上腺、睾丸、附睾、食管、胸腺、胃、大小肠、胰腺、乳腺、脊髓、坐骨神经、膀胱、淋巴结、颌下腺、甲状腺、甲状旁腺、主动脉、骨髓、前列腺等主要脏器尸检，肉眼观察并称重，测其脏器权重系数（脏器重量/体重）。脏器经中性福尔马林固定后，于相同部位分别取一块组织，按常规方法做石腊切片，HE染色，并进行病理组织学镜检，记录组织改变。剩余动物留作恢复观察。在停药一个月时取血，进行血象和血液生化检验并解剖动物行上述检测。
3 结果
一般状况及死亡情况除正常组有1例动物死亡（系灌胃不当所致）外，连续灌胃给药6个月和停药1个月后大鼠的一般情况良好，毛发、饮食、大小便、分泌物和排泄物以及行为活动等均无异常。对大鼠体质量增长的影响每10天称1次体重，各组动物体质量均有明显增加，各给药组及对照组动物体质量净增长值之间无显着性差异（P 0.05）。血液常规检查结果两次检查结果表明，给药组与对照组比较，大鼠白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）及WBC分类：淋巴细胞（L）、中性粒细胞（N），经统计学处理，组间无显着差异（P>0.05）。
给药6个月及给药6个月后停药1月，解剖动物取其心、肝、脾、肺、肾、脑、垂体、气管、子宫、卵巢、肾上腺、睾丸、附睾、食管、胸腺、胃、大小肠、胰腺、乳腺、脊髓、坐骨神经、膀胱、淋巴结、颌下腺、甲状腺、甲状旁腺、主动脉、骨髓、前列腺等主要脏器，先肉眼观察其大小、形状、色泽、质地、包膜等与对照组比较均无异常改变，再将各脏器称重，计算脏器系数（各占体质量的百分比），病理检查（固定于10 甲醛液中常规脱水、石蜡包埋，切片、HE染色、光镜下观察），各用药组与对照组比较镜下均未见有意义的病理变化及中毒性病理改变，给药6个月及给药6个月后停药1月的脏器重量、脏器系数组间比较无显着性差异（P>0.05）。在大于人临床用药量15倍以上连续给药6个月，未引起大鼠病理性改变，剂量增至人用药量60倍时，也未引起器质性改变，而且停药30 d后也未见蓄积毒性引起的后遗效应，因此可以认为该药是有较高安全性的。
中医妇产科论文 http://www.qikanba.com/
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1.1 动物健康Wistar大鼠80只，雌雄各半，体质量100～120 g，由甘肃中医学院科研实验中心提供。实验动物质量合格证号：SCXK（甘）2004-007-0001524,动物实验设施使用证号： SYXK（甘）2004-006-0001522。
1.2 药品及仪器王氏萎胃灵：由甘肃医学科学院肿瘤医院药剂科制备（每克相当于原生药7.5 g），批号041023。Primo电动高速离心机（德国生产），AL C YON - 300 全自动血液生化分析仪（美国雅培生产），全自动血细胞记数仪（瑞典麦道尼克生产）。
2 方法
2.1 动物分组按体质量编号用随机数字表法将80只大鼠分为4组，分别为中药大剂量组、中剂量组、小剂量组、正常对照组，每组20只（雌雄各半）。
2.2 方法及给药按临床王氏萎胃灵治疗慢性萎缩性胃炎及其癌前病变用药期（1个疗程）为3个月，而依据长期毒性试验要求，给药时间应为临床试验用药期的2～3倍，最长不超过6个月的要求［1～3］，在SPF级实验室中将实验动物分笼喂养，每笼5只。自由饮水，自由摄食标准块状饲料［4］。灌胃给药，1次/d，连续180 d，每次均用温水（40～50℃）将散剂冲成悬液，灌胃容积15 ml/kg。并按体重调整给药量和给药体积，对照组给以等体积水。大、中、小剂量组分别给以王氏萎胃灵60，30，15倍等效剂量治疗。按照体重换算给药［4］。全部实验过程分两个阶段，即试验末期及停药观察期。观察动物的一般情况、进食及大小便，每10天称体质量1次。
2.3 标本采集与处理于实验第180天每组随机取10只动物，股动脉取血，进行红细胞、白细胞、血红蛋白等血象检查，同时进行总蛋白、球蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基移位酶、天门冬酸氨基移位酶、碱性磷酸酶、血糖、总胆红素、总胆固醇、肌酐、尿素氮、甘油三酯、肌酸磷酸激酶、钠离子浓度、钾离子浓度、氯离子浓度等生化指标检查。
解剖动物进行心、肝、脾、肺、肾、脑、垂体、气管、子宫、卵巢、肾上腺、睾丸、附睾、食管、胸腺、胃、大小肠、胰腺、乳腺、脊髓、坐骨神经、膀胱、淋巴结、颌下腺、甲状腺、甲状旁腺、主动脉、骨髓、前列腺等主要脏器尸检，肉眼观察并称重，测其脏器权重系数（脏器重量/体重）。脏器经中性福尔马林固定后，于相同部位分别取一块组织，按常规方法做石腊切片，HE染色，并进行病理组织学镜检，记录组织改变。剩余动物留作恢复观察。在停药一个月时取血，进行血象和血液生化检验并解剖动物行上述检测。
3 结果
一般状况及死亡情况除正常组有1例动物死亡（系灌胃不当所致）外，连续灌胃给药6个月和停药1个月后大鼠的一般情况良好，毛发、饮食、大小便、分泌物和排泄物以及行为活动等均无异常。对大鼠体质量增长的影响每10天称1次体重，各组动物体质量均有明显增加，各给药组及对照组动物体质量净增长值之间无显着性差异（P 0.05）。血液常规检查结果两次检查结果表明，给药组与对照组比较，大鼠白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）及WBC分类：淋巴细胞（L）、中性粒细胞（N），经统计学处理，组间无显着差异（P>0.05）。
给药6个月及给药6个月后停药1月，解剖动物取其心、肝、脾、肺、肾、脑、垂体、气管、子宫、卵巢、肾上腺、睾丸、附睾、食管、胸腺、胃、大小肠、胰腺、乳腺、脊髓、坐骨神经、膀胱、淋巴结、颌下腺、甲状腺、甲状旁腺、主动脉、骨髓、前列腺等主要脏器，先肉眼观察其大小、形状、色泽、质地、包膜等与对照组比较均无异常改变，再将各脏器称重，计算脏器系数（各占体质量的百分比），病理检查（固定于10 甲醛液中常规脱水、石蜡包埋，切片、HE染色、光镜下观察），各用药组与对照组比较镜下均未见有意义的病理变化及中毒性病理改变，给药6个月及给药6个月后停药1月的脏器重量、脏器系数组间比较无显着性差异（P>0.05）。在大于人临床用药量15倍以上连续给药6个月，未引起大鼠病理性改变，剂量增至人用药量60倍时，也未引起器质性改变，而且停药30 d后也未见蓄积毒性引起的后遗效应，因此可以认为该药是有较高安全性的。
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