苦参栓药性成分释放度测定-神经内科论文
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1 仪器与试药
1.1 仪器
鸭嘴形栓剂模（浙江诸暨制药设备厂） ，756紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司），电子分析天平（AG135型）。
1.2 试药
苦参，经鉴定为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根；羊毛脂（天津市永大化学试剂中心 批号20071106）；溴甲酚绿（上海试剂三厂 批号750221）；邻苯二甲酸氢钾（天津市天新精细化工开发中心 批号20060915）；苦参碱对照品（110805-200507,中国药品生物制品检定所） ；氧化苦参碱对照品（110780-200405,中国药品生物制品检定所） ；所用试剂均为分析纯。
2.4 释放度测定
2.4.1 试验方法［3］
用500 ml烧杯盛100 ml蒸馏水置恒温水浴中调节至（37±1）℃，加入1粒栓剂，开始计时并以100 r/min的速度搅拌，间隔5 min取样一次，每次5 ml，取样后立即补充5 ml蒸馏水。每次取样的处理方法如下：样品1 ml，pH3.0缓冲液8 ml，溴甲酚绿（BCG）1 ml,振摇后加入氯仿液10 ml,上下振荡一定时间，静置。待两相彻底分离后，取氯仿层，于416 nm处测定吸光度，以空白栓的氯仿萃取液为空白。
2.4.2 结果 本品在30 min释放100%，数据如表2，释放曲线如图2。
2.4.3 关于释放机制根据Ritger-Peppas模型，采用Mt/M∞=ktn（Mt/M∞为药物在某一时间的累积释放分数%,t为释放时间，k为常数，n为Ritger-Peppas方程中表示释放机制的特征参数），以Lg Mt/M∞对Lgt作图，得斜率n值为0.838，如图3所示，在0.45～0.89之间，说明苦参栓的释放是通过非Fick扩散机制，为混合机制，也就是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制协同作用的结果，并且以溶蚀性机制为主。
3 结果
霉菌、滴虫感染是造成妇女带下、阴痒的重要原因，是妇科临床常见病、多发病。苦参为豆科（leguminosae）植物苦参Sophora flavescens Ait. 的干燥根。 其主要有效成分为以苦参碱（matrine）为主的多种生物碱，是临床常用中药，其性寒、味苦，具有清热燥湿、杀虫止痒的作用，临床可用于治疗湿热所致的白带、皮肤瘙痒、疥癣等。据文献报道，其对治疗宫颈糜烂、阴道炎和阴道滴虫具有良好的疗效。
苦参及其制剂以苦参碱为指标的含量测定方法有酸碱滴定法、薄层扫描法、高效液相色谱法（HPLC法）、高效毛细管电泳法 （HPCE）等，以苦参总碱为指标的含量测定方法有酸碱滴定法、酸性染料比色法、溴甲酚绿比色法［4］。本文采用酸碱滴定法测量苦参总碱的含量，方法简便，可操作性强。
苦参中生物碱大都属于喹喏里西啶类生物碱，均含有仲胺或叔胺基团或者兼而有之，它们与BCG在一定的pH值条件下结合产生较强的可见吸收，因此体外释放度考察选用溴甲酚绿比色法测定苦参总碱含量［5］。根据参考文献［3］，合适的pH值是主要影响因素，其他条件对测定结果影响较小，且氯仿萃取液的吸收值相当稳定。
口腔修复国家级论文 http://www.qikanba.com/
1 仪器与试药
1.1 仪器
鸭嘴形栓剂模（浙江诸暨制药设备厂） ，756紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司），电子分析天平（AG135型）。
1.2 试药
苦参，经鉴定为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根；羊毛脂（天津市永大化学试剂中心 批号20071106）；溴甲酚绿（上海试剂三厂 批号750221）；邻苯二甲酸氢钾（天津市天新精细化工开发中心 批号20060915）；苦参碱对照品（110805-200507,中国药品生物制品检定所） ；氧化苦参碱对照品（110780-200405,中国药品生物制品检定所） ；所用试剂均为分析纯。
2.4 释放度测定
2.4.1 试验方法［3］
用500 ml烧杯盛100 ml蒸馏水置恒温水浴中调节至（37±1）℃，加入1粒栓剂，开始计时并以100 r/min的速度搅拌，间隔5 min取样一次，每次5 ml，取样后立即补充5 ml蒸馏水。每次取样的处理方法如下：样品1 ml，pH3.0缓冲液8 ml，溴甲酚绿（BCG）1 ml,振摇后加入氯仿液10 ml,上下振荡一定时间，静置。待两相彻底分离后，取氯仿层，于416 nm处测定吸光度，以空白栓的氯仿萃取液为空白。
2.4.2 结果 本品在30 min释放100%，数据如表2，释放曲线如图2。
2.4.3 关于释放机制根据Ritger-Peppas模型，采用Mt/M∞=ktn（Mt/M∞为药物在某一时间的累积释放分数%,t为释放时间，k为常数，n为Ritger-Peppas方程中表示释放机制的特征参数），以Lg Mt/M∞对Lgt作图，得斜率n值为0.838，如图3所示，在0.45～0.89之间，说明苦参栓的释放是通过非Fick扩散机制，为混合机制，也就是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制协同作用的结果，并且以溶蚀性机制为主。
3 结果
霉菌、滴虫感染是造成妇女带下、阴痒的重要原因，是妇科临床常见病、多发病。苦参为豆科（leguminosae）植物苦参Sophora flavescens Ait. 的干燥根。 其主要有效成分为以苦参碱（matrine）为主的多种生物碱，是临床常用中药，其性寒、味苦，具有清热燥湿、杀虫止痒的作用，临床可用于治疗湿热所致的白带、皮肤瘙痒、疥癣等。据文献报道，其对治疗宫颈糜烂、阴道炎和阴道滴虫具有良好的疗效。
苦参及其制剂以苦参碱为指标的含量测定方法有酸碱滴定法、薄层扫描法、高效液相色谱法（HPLC法）、高效毛细管电泳法 （HPCE）等，以苦参总碱为指标的含量测定方法有酸碱滴定法、酸性染料比色法、溴甲酚绿比色法［4］。本文采用酸碱滴定法测量苦参总碱的含量，方法简便，可操作性强。
苦参中生物碱大都属于喹喏里西啶类生物碱，均含有仲胺或叔胺基团或者兼而有之，它们与BCG在一定的pH值条件下结合产生较强的可见吸收，因此体外释放度考察选用溴甲酚绿比色法测定苦参总碱含量［5］。根据参考文献［3］，合适的pH值是主要影响因素，其他条件对测定结果影响较小，且氯仿萃取液的吸收值相当稳定。
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