达肝清颗粒正交实验提取工艺研究-中药制药毕业论文

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　　1 仪器和材料
　　1.1 仪器与设备
　　RE-52A旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）； Agilent1100（DAD、VWD）高效液相色谱仪； HB43水分测定仪（梅特勒-托利多中国地区）。
　　1.2 材料
　　绞股蓝、三姐妹（三叶香茶菜）、黄根等多味药材均购自南宁市日益旺中草药材经营部，经鉴定为正品。人参皂苷Rg1标准品购自中国药品生物制品检定所（批号：110703-200322）。
　　2.3 正交实验法优选提取工艺
　　2.3.1 实验设计
　　选择对提取效果有重要影响的3个因素（加水量、提取时间、提取次数）作为考察因素，每个因素选取3个水平，编制4因素3水平表。
　　2.3.2 正交实验安排及结果
　　按处方的一定比例称取药材，根据L9（34）正交表安排，分别以干膏率、人参皂苷Rg1含量为考察指标进行试验。结果见表2～4。液相图见图1～2。表2 L9（34）正交实验安排和结果，表3 方差分析（以干膏率为考核指标），表4 方差分析（以人参皂苷Rg1为考核指标）（略）。
　　从以上方差分析结果可以看出：以干膏率为评价指标时，A，B因素有显着性影响，影响因素顺序为：B> A > C，且A2，B2，C3最佳，所以最佳工艺为A2B2C3；以人参皂苷Rg1为评价指标时，B因素有显着性影响，影响因素顺序为：B>A>C；且A2，B2，C3最佳，所以最佳工艺为A2B2C3。综合比较上述结果，由于C因素各水平间的差异不显着，从实际生产节约时间和节约能源考虑，B因素选第2水平，A因素选第2水平， C因素选第2水平，即A2B2C2。即加10倍量水提取2次，1 h/次，第1次提取前先将药材浸泡1 h。
　　2.4   最佳提取工艺验证
　　为了进一步验证正交试验结果的准确性，以确保提取工艺合理可行，按上述工艺条件A2B2C2，重复安排3批试验。采用正交设计，确定了水提工艺的最佳条件，即：即称取水提取部分药材，加入药材量10倍体积的水，加热提取两次，1 h/次。其中第1次提取前先将药材浸泡1 h。验证试验结果表明提取工艺稳定。达肝清颗粒原方系长期用于临床实践的经验方--达肝清汤剂。其由广西特色药材绞股蓝、三姐妹、黄根等7味药组成，具有清热解毒、益气健脾、利湿等功效。现代药理研究表明达肝清有保肝降酶、抗乙肝病毒、提高免疫功能［3］、抗肝纤维化［4］的作用。为了将达肝清汤剂更好地应用于临床上，广西中医学院研究开发出服用、携带方便的达肝清颗粒剂，并对其制备工艺进行了研究。
制药工程论文        http://www.qikanba.com/

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