丁香苦苷亲水凝胶骨架片的制备工艺研究-省级护理期刊有哪些
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1 材料与仪器
丁香苦苷（自制，纯度＞98%）；HPMC K4M、HPMC K15M、HPM CK100M（药用，上海卡乐康公司惠赠）；乳糖200目（药用，广州市天润药业有限公司）；MCC（药用，浙江中维药业有限公司）；硬脂酸镁（药用，浙江中维药业有限公司）；PVPK 30（药用，进口）；淀粉（沈阳市南塔淀粉厂）；甲醇（色谱醇、Dikama）。
ZP170型旋转式压片机（上海天池制药机械合作公司）；RC-8DS溶出度测试仪（天津光学仪器厂）；MP2000电子天平（上海第二天平仪器厂）；78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海仪器厂）；DZF-6090型真空干燥箱（上海恒科学仪器厂有限公司）；美国Waters公司高效液相色谱仪系统（2996Photodiode Array Detector,2695 Separations Module,Empower色谱工作站）；DGX-9143B-1型电热鼓风干燥箱（上海 玛试验设备有限公司）；液相色谱柱Diamonsil（R）钻石C18 250×4.6 μm,5 μm；标准筛（浙江省上虞县纱筛厂）。
2 方法
2.1 丁香苦苷缓释骨架片的制备取丁香苦苷（过80目）与HPMC（120目）、适量乳糖、MCC、淀粉（药用）、硬脂酸镁，充分混匀后加入5%PVP（K30）95%乙醇适量制软材，过20目筛制粒，60℃干燥1h后，过24目筛整粒，加入相当于干颗粒总重1.0%的硬脂酸镁，混匀，压片。平均片重300 mg，压片压力4～8kg·cm-2。
2.2 释放度的测定按《中国药典 》 2005版 附录释放度测定第1法转篮法，以900 ml脱气蒸馏水为溶出介质，转速100 r·min，温度 （37±0. 5 ）℃， 自投药开始计时，分别于2，4，6，8 ，10，12 h取液 5 ml,及时补充同温同体积的新鲜介质，并立即用微孔滤膜滤过。弃去初滤液 ,取续滤液直接进高效液相，按色谱条件（甲醇∶水=45∶55）进行分析，在221 nm处测定峰面积Y，按回归方程Y=9.66×103+1.25×106X（r=0.999 9，丁香苦苷浓度在0.24～0.96 μg之间呈良好线性关系），计算每片在不同时间的累积释放百分率。每批片剂测定6片。片剂中辅料在221 nm处均无吸收，不干扰释放度的测定。
本文研究了丁香苦苷亲水凝胶骨架片的制备，由以上实验可知，骨架材料HPMC的用量是影响丁香苦苷释放的最主要因素，由图1可见，随着片剂中HPMC的用量增加，药物的释放速度变慢。这是由于骨架片中HPMC用量增加，可增加片剂表面的亲水能力，水化速率加快，可在片剂表面迅速形成一个连续的凝胶层，且随着凝胶层的增厚，凝胶强度增大，药物的扩散速率减慢。HPMC的黏度和粒度对药物释放影响不显着，由图2可见HPMC K4M，HPMC K15M，HPMC K100M释放曲线十分接近，可见，HPMC K系列黏度差异对水溶性药物影响很小，这与有关文献［2］报道一致。
口腔的中外文期刊 http://www.qikanba.com/
1 材料与仪器
丁香苦苷（自制，纯度＞98%）；HPMC K4M、HPMC K15M、HPM CK100M（药用，上海卡乐康公司惠赠）；乳糖200目（药用，广州市天润药业有限公司）；MCC（药用，浙江中维药业有限公司）；硬脂酸镁（药用，浙江中维药业有限公司）；PVPK 30（药用，进口）；淀粉（沈阳市南塔淀粉厂）；甲醇（色谱醇、Dikama）。
ZP170型旋转式压片机（上海天池制药机械合作公司）；RC-8DS溶出度测试仪（天津光学仪器厂）；MP2000电子天平（上海第二天平仪器厂）；78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海仪器厂）；DZF-6090型真空干燥箱（上海恒科学仪器厂有限公司）；美国Waters公司高效液相色谱仪系统（2996Photodiode Array Detector,2695 Separations Module,Empower色谱工作站）；DGX-9143B-1型电热鼓风干燥箱（上海 玛试验设备有限公司）；液相色谱柱Diamonsil（R）钻石C18 250×4.6 μm,5 μm；标准筛（浙江省上虞县纱筛厂）。
2 方法
2.1 丁香苦苷缓释骨架片的制备取丁香苦苷（过80目）与HPMC（120目）、适量乳糖、MCC、淀粉（药用）、硬脂酸镁，充分混匀后加入5%PVP（K30）95%乙醇适量制软材，过20目筛制粒，60℃干燥1h后，过24目筛整粒，加入相当于干颗粒总重1.0%的硬脂酸镁，混匀，压片。平均片重300 mg，压片压力4～8kg·cm-2。
2.2 释放度的测定按《中国药典 》 2005版 附录释放度测定第1法转篮法，以900 ml脱气蒸馏水为溶出介质，转速100 r·min，温度 （37±0. 5 ）℃， 自投药开始计时，分别于2，4，6，8 ，10，12 h取液 5 ml,及时补充同温同体积的新鲜介质，并立即用微孔滤膜滤过。弃去初滤液 ,取续滤液直接进高效液相，按色谱条件（甲醇∶水=45∶55）进行分析，在221 nm处测定峰面积Y，按回归方程Y=9.66×103+1.25×106X（r=0.999 9，丁香苦苷浓度在0.24～0.96 μg之间呈良好线性关系），计算每片在不同时间的累积释放百分率。每批片剂测定6片。片剂中辅料在221 nm处均无吸收，不干扰释放度的测定。
本文研究了丁香苦苷亲水凝胶骨架片的制备，由以上实验可知，骨架材料HPMC的用量是影响丁香苦苷释放的最主要因素，由图1可见，随着片剂中HPMC的用量增加，药物的释放速度变慢。这是由于骨架片中HPMC用量增加，可增加片剂表面的亲水能力，水化速率加快，可在片剂表面迅速形成一个连续的凝胶层，且随着凝胶层的增厚，凝胶强度增大，药物的扩散速率减慢。HPMC的黏度和粒度对药物释放影响不显着，由图2可见HPMC K4M，HPMC K15M，HPMC K100M释放曲线十分接近，可见，HPMC K系列黏度差异对水溶性药物影响很小，这与有关文献［2］报道一致。
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