肠泰颗粒的质量标准研究-实习护士论文
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1 仪器与试药
1.1 仪器Agilent 1100 高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；HH-6数显恒温水浴锅（金坛市丹瑞电器厂）；AB135S 十万分之一天平（METTLER公司）；DHG-9240型电热恒温鼓风干燥箱（上海一恒科技有限公司）；RE-52AA旋转蒸发器（南京金正数字仪器有限公司）。
1.2 试药齐墩果酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号为110709 -200304），乙醇（分析纯，南京化学试剂厂），95%医用乙醇，水为乐百氏纯净水，乙腈、甲醇（色谱纯，美国天地公司）。肠泰颗粒（江苏省中医药研究院中药制剂室自制）。
2 方法与结果
2. 1 色谱条件［4］
色谱柱为Kromasil KR100-C18 柱（ 4. 6 mm ×250 mm ,5 μm）（带保护柱）， 流动相为甲醇∶水∶冰乙酸：三乙胺（ 85 ∶15∶0.04∶0.02） , 流速0. 5 ml ·min - 1 ,检测波长220 nm ,柱温20 ℃，进样15 μl。图谱见图1 。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取齐墩果酸对照品2.04 mg ,置10 ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每毫升含齐墩果酸0.204 mg）。
2.3 供试品溶液的制备
取肠泰颗粒（批号071224）6 g,置于具塞三角瓶中，加甲醇50 ml,密闭超声30 min,补足重量，滤过，取续滤液25 ml,水浴挥干溶剂，残渣用甲醇溶解并定容至5 ml，摇匀，0.45 μm滤膜滤过。
2.4 阴性对照品溶液的制备
取处方中缺白花蛇舌草等含齐墩果酸的药材，制成阴性对照颗粒，取阴性对照颗粒按供试品溶液制备法制得阴性对照溶液。
2.5 线性关系考察
精密吸取对照品溶液10 ,15 ,20 ,25 ,40，50 μl分别进样测定。以对照品进样量（μg） 为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线得回归方程Y= 363.19X - 74.10,r = 0.999 2,齐墩果酸在2.04～10.2 μg范围内线性关系良好。
2.6 精密度实验
精密吸取齐墩果酸对照品溶液重复进样5次。峰面积积分值RSD为1. 27 %，表明仪器精密度良好。
2.7 重复性实验
取肠泰颗粒（批号071224）5份，每份6 g,按供试品溶液制备方法，制得供试品溶液， 按上述色谱条件进行测定，测得供试品中含齐墩果酸含量RSD=1.31,表明重复性较好。
2.8 含量测定
取4批样品，按上述“2.3”方法操作，制备供试品溶液 ,按上述色谱条件进行测定。
肠泰颗粒是江苏省中西医结合医院王小宁院长的临床经验方，由白花蛇舌草、薏苡仁等7味中药材组成，用于大肠癌的术后辅助治疗，效果显着。 本制剂的有效成分齐墩果酸具有护肝、解肝毒、降糖降脂、抗炎抗病毒、抗癌等作用［1］，齐墩果酸的抗癌作用几乎贯穿了肿瘤发展的各个阶段，包括抑制肿瘤的生成、诱发以及诱导细胞的分化，能有效地抑制肿瘤血管的生成、肿瘤细胞的侵袭和转移［2］，可作为衡量制剂质量的指标之一。实验过程中，曾比较了索氏提取与超声提取，结果含量基本一致，但索氏提取耗时较长，超声提取时间较短，易操作，所以采用超声提取的方法。
护士论文题目 http://www.qikanba.com/
1 仪器与试药
1.1 仪器Agilent 1100 高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；HH-6数显恒温水浴锅（金坛市丹瑞电器厂）；AB135S 十万分之一天平（METTLER公司）；DHG-9240型电热恒温鼓风干燥箱（上海一恒科技有限公司）；RE-52AA旋转蒸发器（南京金正数字仪器有限公司）。
1.2 试药齐墩果酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号为110709 -200304），乙醇（分析纯，南京化学试剂厂），95%医用乙醇，水为乐百氏纯净水，乙腈、甲醇（色谱纯，美国天地公司）。肠泰颗粒（江苏省中医药研究院中药制剂室自制）。
2 方法与结果
2. 1 色谱条件［4］
色谱柱为Kromasil KR100-C18 柱（ 4. 6 mm ×250 mm ,5 μm）（带保护柱）， 流动相为甲醇∶水∶冰乙酸：三乙胺（ 85 ∶15∶0.04∶0.02） , 流速0. 5 ml ·min - 1 ,检测波长220 nm ,柱温20 ℃，进样15 μl。图谱见图1 。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取齐墩果酸对照品2.04 mg ,置10 ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每毫升含齐墩果酸0.204 mg）。
2.3 供试品溶液的制备
取肠泰颗粒（批号071224）6 g,置于具塞三角瓶中，加甲醇50 ml,密闭超声30 min,补足重量，滤过，取续滤液25 ml,水浴挥干溶剂，残渣用甲醇溶解并定容至5 ml，摇匀，0.45 μm滤膜滤过。
2.4 阴性对照品溶液的制备
取处方中缺白花蛇舌草等含齐墩果酸的药材，制成阴性对照颗粒，取阴性对照颗粒按供试品溶液制备法制得阴性对照溶液。
2.5 线性关系考察
精密吸取对照品溶液10 ,15 ,20 ,25 ,40，50 μl分别进样测定。以对照品进样量（μg） 为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线得回归方程Y= 363.19X - 74.10,r = 0.999 2,齐墩果酸在2.04～10.2 μg范围内线性关系良好。
2.6 精密度实验
精密吸取齐墩果酸对照品溶液重复进样5次。峰面积积分值RSD为1. 27 %，表明仪器精密度良好。
2.7 重复性实验
取肠泰颗粒（批号071224）5份，每份6 g,按供试品溶液制备方法，制得供试品溶液， 按上述色谱条件进行测定，测得供试品中含齐墩果酸含量RSD=1.31,表明重复性较好。
2.8 含量测定
取4批样品，按上述“2.3”方法操作，制备供试品溶液 ,按上述色谱条件进行测定。
肠泰颗粒是江苏省中西医结合医院王小宁院长的临床经验方，由白花蛇舌草、薏苡仁等7味中药材组成，用于大肠癌的术后辅助治疗，效果显着。 本制剂的有效成分齐墩果酸具有护肝、解肝毒、降糖降脂、抗炎抗病毒、抗癌等作用［1］，齐墩果酸的抗癌作用几乎贯穿了肿瘤发展的各个阶段，包括抑制肿瘤的生成、诱发以及诱导细胞的分化，能有效地抑制肿瘤血管的生成、肿瘤细胞的侵袭和转移［2］，可作为衡量制剂质量的指标之一。实验过程中，曾比较了索氏提取与超声提取，结果含量基本一致，但索氏提取耗时较长，超声提取时间较短，易操作，所以采用超声提取的方法。
护士论文题目 http://www.qikanba.com/
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