药物性卵巢去势治疗疾病疗效研究-中国健康教育杂志投稿
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1 经典卵巢去势方式在乳腺癌辅助治疗中作用
在未应用化疗患者中的临床试验表明卵巢去势（OA）对于乳腺癌的治疗效果明显。在辅助治疗研究中，EBCTCG 总结了13个始于1980年前的临床试验[1]，采用外科手术或放疗的方法行卵巢去势，除一项含143例患者的小型试验记录无法收集外，其余的12个包含了3 456名妇女，占入组人数的96％。在无化疗组中OA组RFS较对照组相对提高25％（P=0.0005），OS较对照组高24％；在以CMF为主的化疗亚组中，OA组较对照组相对提高10％的RFS，和8％的OS，但均无统计学差异（P>0.1）。可见，对于绝经前乳腺癌患者，无论其淋巴结状态如何，卵巢去势都有利于改善患者的无病生存率（DFS）及总生存率，但在已接受辅助化疗的患者中OA仅表现出有利的趋势，可能由于病例数较少，尚需进一步临床研究。
2 药物性卵巢去势疗效与传统的手术或放疗方式的卵巢去势比较
Blamey等[2]进行了戈舍瑞林（goserelin）在绝经前及围绝经期晚期乳腺癌中疗效研究，共总结了29个小规模 Ⅱ期临床试验 （228例），结果完全缓解（CR）或部分缓解（PR）为36.4%，中位缓解时间为44 周，中位进展时间为22 周；且患者应用戈舍瑞林耐受良好，没有因药物副反应而退出试验者。而化疗治疗晚期乳腺癌的中位缓解期基本为5~6个月，可见戈舍瑞林对于治疗晚期乳腺癌，尤其在中位缓解期等方面具有一定的优势。
Taylor等[3]及Boccardo等[4]进行了戈舍瑞林与手术卵巢切除相比较的前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究，前者的试验中戈舍瑞林组的客观缓解率和中位生存期分别为31％和37个月，卵巢切除组分别为27％和33个月（HR＝0.80，95％CI：0.53~1.20）。Boccardo试验中手术卵巢切除组的客观缓解率为46.6％（95％CI：21.2~72.9），戈舍瑞林组为27.2％±18.6%，而戈舍瑞林联用三苯氧胺（tamoxifen）组的缓解率为45％±21.8%。结果显示：在绝经前ER阳性或不详的晚期乳腺癌中，戈舍瑞林治疗取得的药物性卵巢去势与手术去势的疗效相当，可有效取代传统的卵巢去势方式。
除此之外，在绝经前晚期乳腺癌中还发现药物性卵巢去势与三苯氧胺的联合应用能进一步提高治疗效果。Klijn 等[5]对绝经前乳腺癌妇女进行戈舍瑞林、三苯氧胺或联合治疗进行比较，结果提示两者联合使用的完全缓解/部分缓解率为48％，要高于单独使用LHRHa （34%） 或三苯氧胺（28％）。联合用药的总生存率为3.7年，也高于单独使用LHRHa（2.5年）或三苯氧胺（2.9年）。Klijn所做的Meta分析共包含了4个临床试验506位绝经前乳腺癌患者，中位随访6.8年，结果同样提示两者联合使用的无进展生存率（HR＝0.70，P＝0.0003）以及总生存率（HR＝0.78，P＝0.02）均优于单药使用[6]。
内分泌治疗在乳腺癌的治疗领域取得了一系列的重要进展，其中对于绝经前和围绝经期患者的卵巢去势治疗仍然是现代乳腺癌内分泌治疗的重要手段之一，而卵巢去势也经历了由经典的手术去势和放疗去势，发展到目前药物治疗导致有效停经的卵巢去势阶段。相对于前者，药物性去势因其对卵巢功能抑制的高效性和可逆性而具有较高的接受程度，从而在绝经前雌/孕激素受体阳性患者中，使得对卵巢抑制的效果评价进入大规模前瞻性研究的现代循证医学阶段成为现实，并取得了一定的进展。
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1 经典卵巢去势方式在乳腺癌辅助治疗中作用
在未应用化疗患者中的临床试验表明卵巢去势（OA）对于乳腺癌的治疗效果明显。在辅助治疗研究中，EBCTCG 总结了13个始于1980年前的临床试验[1]，采用外科手术或放疗的方法行卵巢去势，除一项含143例患者的小型试验记录无法收集外，其余的12个包含了3 456名妇女，占入组人数的96％。在无化疗组中OA组RFS较对照组相对提高25％（P=0.0005），OS较对照组高24％；在以CMF为主的化疗亚组中，OA组较对照组相对提高10％的RFS，和8％的OS，但均无统计学差异（P>0.1）。可见，对于绝经前乳腺癌患者，无论其淋巴结状态如何，卵巢去势都有利于改善患者的无病生存率（DFS）及总生存率，但在已接受辅助化疗的患者中OA仅表现出有利的趋势，可能由于病例数较少，尚需进一步临床研究。
2 药物性卵巢去势疗效与传统的手术或放疗方式的卵巢去势比较
Blamey等[2]进行了戈舍瑞林（goserelin）在绝经前及围绝经期晚期乳腺癌中疗效研究，共总结了29个小规模 Ⅱ期临床试验 （228例），结果完全缓解（CR）或部分缓解（PR）为36.4%，中位缓解时间为44 周，中位进展时间为22 周；且患者应用戈舍瑞林耐受良好，没有因药物副反应而退出试验者。而化疗治疗晚期乳腺癌的中位缓解期基本为5~6个月，可见戈舍瑞林对于治疗晚期乳腺癌，尤其在中位缓解期等方面具有一定的优势。
Taylor等[3]及Boccardo等[4]进行了戈舍瑞林与手术卵巢切除相比较的前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究，前者的试验中戈舍瑞林组的客观缓解率和中位生存期分别为31％和37个月，卵巢切除组分别为27％和33个月（HR＝0.80，95％CI：0.53~1.20）。Boccardo试验中手术卵巢切除组的客观缓解率为46.6％（95％CI：21.2~72.9），戈舍瑞林组为27.2％±18.6%，而戈舍瑞林联用三苯氧胺（tamoxifen）组的缓解率为45％±21.8%。结果显示：在绝经前ER阳性或不详的晚期乳腺癌中，戈舍瑞林治疗取得的药物性卵巢去势与手术去势的疗效相当，可有效取代传统的卵巢去势方式。
除此之外，在绝经前晚期乳腺癌中还发现药物性卵巢去势与三苯氧胺的联合应用能进一步提高治疗效果。Klijn 等[5]对绝经前乳腺癌妇女进行戈舍瑞林、三苯氧胺或联合治疗进行比较，结果提示两者联合使用的完全缓解/部分缓解率为48％，要高于单独使用LHRHa （34%） 或三苯氧胺（28％）。联合用药的总生存率为3.7年，也高于单独使用LHRHa（2.5年）或三苯氧胺（2.9年）。Klijn所做的Meta分析共包含了4个临床试验506位绝经前乳腺癌患者，中位随访6.8年，结果同样提示两者联合使用的无进展生存率（HR＝0.70，P＝0.0003）以及总生存率（HR＝0.78，P＝0.02）均优于单药使用[6]。
内分泌治疗在乳腺癌的治疗领域取得了一系列的重要进展，其中对于绝经前和围绝经期患者的卵巢去势治疗仍然是现代乳腺癌内分泌治疗的重要手段之一，而卵巢去势也经历了由经典的手术去势和放疗去势，发展到目前药物治疗导致有效停经的卵巢去势阶段。相对于前者，药物性去势因其对卵巢功能抑制的高效性和可逆性而具有较高的接受程度，从而在绝经前雌/孕激素受体阳性患者中，使得对卵巢抑制的效果评价进入大规模前瞻性研究的现代循证医学阶段成为现实，并取得了一定的进展。
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