早期乳腺癌治疗方式选择与效果的研究-黑龙江畜牧兽医投稿
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卵巢去势在早期乳腺癌中与化疗的比较
第一个在乳腺癌患者中直接比较辅助化疗与卵巢切除疗效的临床试验由Scottish-Guys等[7]于1993年报道，他们在10年间入组了332例绝经前淋巴结阳性乳腺癌患者，在术后随机给予卵巢切除或CMF方案化疗，经最长12年的随访，发现两者在复发率和总生存率等方面均无显着性统计学差异；270例（81％）原发肿瘤进行了ER检测，发现ER状态和疗效有显着的相关性，ER在20fmols/mg或以上的患者卵巢切除后明显改善生存率，CMF化疗则对ER含量小于20fmols/mg的患者有利。同样，通过Ejlertsen B等[8]对358例绝经前淋巴结阳性、激素受体阳性的乳癌患者进行随访，发现放射卵巢去势与CMF化疗9个疗程相比有相同的DFS（0.99，95%CI：0.81~1.22；随访8.5年）及OS（1.11，95%CI：0.88~1.42；随访10.5年）。
药物去势以其有效性和无创性使患者更容易接受，也使绝经前乳腺癌的内分泌治疗能够更广泛的运用，这使得人们能进一步比较卵巢去势与化疗，探索两者间的配合，如联合或续贯能否更加提高疗效。
Schmid等[9]对绝经前ER阳性或未知、淋巴结阳性早期乳腺癌患者进行研究，评价亮丙瑞林（leuprorelin）与标准CMF治疗的疗效。一组随机接受2年的药物性卵巢去势（亮丙瑞林11.25mg，皮下注射，q3w），对照组接受6个疗程的CMF化疗（500/40/600mg/m2，d1、d8，q4w），227例患者进入中间分析（亮丙瑞林组110例，CMF组117例）。2年随访结果显示两组间RFS和OS均无显着性差异，CMF组血雌激素水平降低和月经改变不如亮丙瑞林组显着。据此他们认为绝经前对激素敏感、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，采用亮丙瑞林进行药物性卵巢去势与标准化疗方案等效。
为进一步比较药物卵巢去势与化疗的疗效，IBCSG进行了ZEBRA，即“戈舍瑞林在早期乳腺癌中治疗”的大型前瞻性随机临床试验，包括15个国家102个中心1 640例患者，入选标准为手术后绝经前/围绝经期、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，且年龄在50岁以下，随机1∶1分为戈舍瑞林组（3.6mg，q28d，共2年，n＝817）和CMF化疗组（q28d× 6周期，n＝823）。
在中位随访时间为6年时进行的首次分析表明，在ER阳性的患者中（74%），戈舍瑞林组与CMF组具有相似的DFS（HR=1.05，95%CI：0.88~1.24，P=0.597）和相似的总生存率（HR=0.94，95%CI：0.75~1.18，P=0.622）。在ER阴性患者中（19%），戈舍瑞林组的DFS低于CMF组（HR=1.83，95%CI：1.33~2.52，P=0.0001）；OS也低于CMF组（HR=1.64，95%CI：1.13~2.39，P=0.009）。该研究中位随访7.3年的最新分析显示了同样的结果[10]，提示戈舍瑞林诱导2年卵巢去势的疗效等于常规CMF方案的化疗[11]。
戈舍瑞林组在治疗6个月后有超过95％的病人治疗时停经，停药后大多数病人能够恢复月经，只有22.6%的患者持久闭经；而CMF组仅有58.6%的患者停经，但停药后有76.9％的患者永久闭经[12]；同时ZEBRA系列研究提示采用药物性卵巢去势治疗组在治疗的前6个月内生存质量的各项指标优于化疗组[13]。因此他们认为在绝经期或者围绝经期、ER阳性、淋巴结阳性的患者采用药物性去势可能是常规CMF化疗的有效替代方案。此后GABG Ⅳ-A-93试验经过4.9年的随访，还证实了戈舍瑞林在淋巴结阴性、激素受体阳性的乳癌患者中与CMF化疗3程方案疗效相同（HR＝0.79，95％CI：0.54~1.14；P＝0.19）[14]。
在晚期乳腺癌中卵巢去势合用三苯氧胺的疗效好于单纯的去势治疗，那么在辅助治疗中去势治疗合用三苯氧胺与单纯的化疗相比疗效如何？ABCSG05试验将1 034例对激素治疗敏感的患者随机分成内分泌治疗组和化疗组进行试验，前者接受3年戈舍瑞林合并5年三苯氧胺治疗，后者接受6个疗程CMF方案化疗。
中位随访60个月结果显示，17.2％的内分泌治疗组患者和20.8％的化疗组患者出现复发转移或者第二原发癌，局部复发率分别是4.7％和8.0％，内分泌治疗组的无瘤生存率（P=0.037）和无局部复发生存率（P=0.015）都显着高于化疗组，且总生存率也显示出改善趋势（P=0.195）。该资料显示对于Ⅰ和Ⅱ期的绝经前ER阳性的乳腺癌患者，戈舍瑞林与三苯氧胺联合治疗效果显着优于CMF辅助化疗。
中国健康教育杂志投稿 http://www.qikanba.com/
卵巢去势在早期乳腺癌中与化疗的比较
第一个在乳腺癌患者中直接比较辅助化疗与卵巢切除疗效的临床试验由Scottish-Guys等[7]于1993年报道，他们在10年间入组了332例绝经前淋巴结阳性乳腺癌患者，在术后随机给予卵巢切除或CMF方案化疗，经最长12年的随访，发现两者在复发率和总生存率等方面均无显着性统计学差异；270例（81％）原发肿瘤进行了ER检测，发现ER状态和疗效有显着的相关性，ER在20fmols/mg或以上的患者卵巢切除后明显改善生存率，CMF化疗则对ER含量小于20fmols/mg的患者有利。同样，通过Ejlertsen B等[8]对358例绝经前淋巴结阳性、激素受体阳性的乳癌患者进行随访，发现放射卵巢去势与CMF化疗9个疗程相比有相同的DFS（0.99，95%CI：0.81~1.22；随访8.5年）及OS（1.11，95%CI：0.88~1.42；随访10.5年）。
药物去势以其有效性和无创性使患者更容易接受，也使绝经前乳腺癌的内分泌治疗能够更广泛的运用，这使得人们能进一步比较卵巢去势与化疗，探索两者间的配合，如联合或续贯能否更加提高疗效。
Schmid等[9]对绝经前ER阳性或未知、淋巴结阳性早期乳腺癌患者进行研究，评价亮丙瑞林（leuprorelin）与标准CMF治疗的疗效。一组随机接受2年的药物性卵巢去势（亮丙瑞林11.25mg，皮下注射，q3w），对照组接受6个疗程的CMF化疗（500/40/600mg/m2，d1、d8，q4w），227例患者进入中间分析（亮丙瑞林组110例，CMF组117例）。2年随访结果显示两组间RFS和OS均无显着性差异，CMF组血雌激素水平降低和月经改变不如亮丙瑞林组显着。据此他们认为绝经前对激素敏感、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，采用亮丙瑞林进行药物性卵巢去势与标准化疗方案等效。
为进一步比较药物卵巢去势与化疗的疗效，IBCSG进行了ZEBRA，即“戈舍瑞林在早期乳腺癌中治疗”的大型前瞻性随机临床试验，包括15个国家102个中心1 640例患者，入选标准为手术后绝经前/围绝经期、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，且年龄在50岁以下，随机1∶1分为戈舍瑞林组（3.6mg，q28d，共2年，n＝817）和CMF化疗组（q28d× 6周期，n＝823）。
在中位随访时间为6年时进行的首次分析表明，在ER阳性的患者中（74%），戈舍瑞林组与CMF组具有相似的DFS（HR=1.05，95%CI：0.88~1.24，P=0.597）和相似的总生存率（HR=0.94，95%CI：0.75~1.18，P=0.622）。在ER阴性患者中（19%），戈舍瑞林组的DFS低于CMF组（HR=1.83，95%CI：1.33~2.52，P=0.0001）；OS也低于CMF组（HR=1.64，95%CI：1.13~2.39，P=0.009）。该研究中位随访7.3年的最新分析显示了同样的结果[10]，提示戈舍瑞林诱导2年卵巢去势的疗效等于常规CMF方案的化疗[11]。
戈舍瑞林组在治疗6个月后有超过95％的病人治疗时停经，停药后大多数病人能够恢复月经，只有22.6%的患者持久闭经；而CMF组仅有58.6%的患者停经，但停药后有76.9％的患者永久闭经[12]；同时ZEBRA系列研究提示采用药物性卵巢去势治疗组在治疗的前6个月内生存质量的各项指标优于化疗组[13]。因此他们认为在绝经期或者围绝经期、ER阳性、淋巴结阳性的患者采用药物性去势可能是常规CMF化疗的有效替代方案。此后GABG Ⅳ-A-93试验经过4.9年的随访，还证实了戈舍瑞林在淋巴结阴性、激素受体阳性的乳癌患者中与CMF化疗3程方案疗效相同（HR＝0.79，95％CI：0.54~1.14；P＝0.19）[14]。
在晚期乳腺癌中卵巢去势合用三苯氧胺的疗效好于单纯的去势治疗，那么在辅助治疗中去势治疗合用三苯氧胺与单纯的化疗相比疗效如何？ABCSG05试验将1 034例对激素治疗敏感的患者随机分成内分泌治疗组和化疗组进行试验，前者接受3年戈舍瑞林合并5年三苯氧胺治疗，后者接受6个疗程CMF方案化疗。
中位随访60个月结果显示，17.2％的内分泌治疗组患者和20.8％的化疗组患者出现复发转移或者第二原发癌，局部复发率分别是4.7％和8.0％，内分泌治疗组的无瘤生存率（P=0.037）和无局部复发生存率（P=0.015）都显着高于化疗组，且总生存率也显示出改善趋势（P=0.195）。该资料显示对于Ⅰ和Ⅱ期的绝经前ER阳性的乳腺癌患者，戈舍瑞林与三苯氧胺联合治疗效果显着优于CMF辅助化疗。
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