健脾中药对提高大肠癌患者免疫力的临床试验研究-外科护理论文
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关于健脾中药联合化疗对大肠癌患者免疫功能改善的临床研究在方法学上还存在差距，临床研究的规范性较差，这一结果与以往的文献学研究结果相似[14]。今后的研究应该致力于提高方法学质量，做到真正的随机分组，切实做好分配隐藏，尽量采用盲法研究。
健脾中药联合化疗较单纯化疗具有改善大肠癌患者免疫功能的优势，但对于结果的解释也需要谨慎。本次评价入选的研究质量评价均为C级，大部分未给予充分的随机分组的信息，均未详细描述分配方案的隐藏，未采用盲法，而且所有研究的样本量均较小，因此，方法学的局限性可能导致选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚存在的可能性较大，其确切疗效还需进一步的足够样本、随机、双盲的研究进行证实。
2.2 纳入研究的一般特征
2.2.2 观察对象
纳入的8个研究中，联合组样本例数为15～62例，化疗组样本例数为17～60例。除研究2外，所有研究均描述了病理和/或临床分期。所有文献均进行了基线组间比较，显示差异均无统计学意义。
2.2.3 干预措施
联合组采用健脾中药联合化疗，健脾中药均为口服制剂（包括汤剂和胶囊），中医治法均包含健脾法，另根据临床经验和患者的临床表现，分别佐以清热解毒、软坚散结、活血祛瘀等方法。同一研究中，联合组和化疗组的化疗均为静脉用药且化疗方案相同，化疗方案包括FOLFOX、5-FU＋CF等。
2.2.4 疗效评价
血清免疫学指标：CD3、CD4/CD8、NK,其中研究1注明采用单克隆APAAP方法，研究4采用流式细胞仪检测，其余研究均未说明采用何种方法检测血清免疫学指标。由于纳入的研究发表时相差十多年，不排除各项研究间血清免疫学指标检测方法存在差异，所以合并数据效应量使用SMD。
2.4 健脾中药联合化疗对免疫功能的改善
2.4.1 血清CD3水平
评价CD3水平的5个研究显示具有统计学同质性（χ2＝3.56,df＝4,P＝0.47）。Meta分析采用固定效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，CD3水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝0.53, 95%CI：0.33～0.73,P＜0.000 1），见图1。由于所有入选研究质量评级均为C级，所以无法按原方案进行敏感性分析。我们进行了如下的敏感性分析：逐一剔除每个研究后，显示未影响同质性，其结果与包括所有研究在内的结果均一致。
2.4.2 CD4/CD8水平
评价CD4/CD8水平的7个研究显示具有统计学同质性（χ2＝8.57,df＝6,P＝0.20）。Meta分析采用固定效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，CD4/CD8水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝0.50,95%CI：0.33～0.67,P＜0.000 1），见图2。敏感性分析显示逐一剔除每个研究后未影响同质性，其结果与包括所有研究在内的结果均一致。剔除组间样本量不均衡的研究2和6,其结果与包括所有研究在内的结果也一致。
2.4.3 血清NK水平
评价血清NK水平的5个研究显示具有统计学异质性（χ2＝34.33,df＝5,P＜0.000 1）。Meta分析采用随机效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，NK水平也显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝1.45,95%CI：0.68～2.22,P＜0.000 1）。见图3。由于研究3、7采用2∶1分组，剔除后对剩余3项研究进行合并分析，显示具有统计学同质性（χ2＝3.10,df＝2,P＝0.21）。Meta分析采用随机效应模型，合并结果同样显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，NK水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝1.29,95%CI：0.95～1.62,P＜0.000 1）。敏感性分析显示逐一剔除每个研究后其结果与包括所有研究在内的结果均一致。剔除组间样本量不均衡的研究2和6,其结果与包括所有研究在内的结果也一致。
肝胆外科论文 http://www.qikanba.com/
关于健脾中药联合化疗对大肠癌患者免疫功能改善的临床研究在方法学上还存在差距，临床研究的规范性较差，这一结果与以往的文献学研究结果相似[14]。今后的研究应该致力于提高方法学质量，做到真正的随机分组，切实做好分配隐藏，尽量采用盲法研究。
健脾中药联合化疗较单纯化疗具有改善大肠癌患者免疫功能的优势，但对于结果的解释也需要谨慎。本次评价入选的研究质量评价均为C级，大部分未给予充分的随机分组的信息，均未详细描述分配方案的隐藏，未采用盲法，而且所有研究的样本量均较小，因此，方法学的局限性可能导致选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚存在的可能性较大，其确切疗效还需进一步的足够样本、随机、双盲的研究进行证实。
2.2 纳入研究的一般特征
2.2.2 观察对象
纳入的8个研究中，联合组样本例数为15～62例，化疗组样本例数为17～60例。除研究2外，所有研究均描述了病理和/或临床分期。所有文献均进行了基线组间比较，显示差异均无统计学意义。
2.2.3 干预措施
联合组采用健脾中药联合化疗，健脾中药均为口服制剂（包括汤剂和胶囊），中医治法均包含健脾法，另根据临床经验和患者的临床表现，分别佐以清热解毒、软坚散结、活血祛瘀等方法。同一研究中，联合组和化疗组的化疗均为静脉用药且化疗方案相同，化疗方案包括FOLFOX、5-FU＋CF等。
2.2.4 疗效评价
血清免疫学指标：CD3、CD4/CD8、NK,其中研究1注明采用单克隆APAAP方法，研究4采用流式细胞仪检测，其余研究均未说明采用何种方法检测血清免疫学指标。由于纳入的研究发表时相差十多年，不排除各项研究间血清免疫学指标检测方法存在差异，所以合并数据效应量使用SMD。
2.4 健脾中药联合化疗对免疫功能的改善
2.4.1 血清CD3水平
评价CD3水平的5个研究显示具有统计学同质性（χ2＝3.56,df＝4,P＝0.47）。Meta分析采用固定效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，CD3水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝0.53, 95%CI：0.33～0.73,P＜0.000 1），见图1。由于所有入选研究质量评级均为C级，所以无法按原方案进行敏感性分析。我们进行了如下的敏感性分析：逐一剔除每个研究后，显示未影响同质性，其结果与包括所有研究在内的结果均一致。
2.4.2 CD4/CD8水平
评价CD4/CD8水平的7个研究显示具有统计学同质性（χ2＝8.57,df＝6,P＝0.20）。Meta分析采用固定效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，CD4/CD8水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝0.50,95%CI：0.33～0.67,P＜0.000 1），见图2。敏感性分析显示逐一剔除每个研究后未影响同质性，其结果与包括所有研究在内的结果均一致。剔除组间样本量不均衡的研究2和6,其结果与包括所有研究在内的结果也一致。
2.4.3 血清NK水平
评价血清NK水平的5个研究显示具有统计学异质性（χ2＝34.33,df＝5,P＜0.000 1）。Meta分析采用随机效应模型，合并结果显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，NK水平也显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝1.45,95%CI：0.68～2.22,P＜0.000 1）。见图3。由于研究3、7采用2∶1分组，剔除后对剩余3项研究进行合并分析，显示具有统计学同质性（χ2＝3.10,df＝2,P＝0.21）。Meta分析采用随机效应模型，合并结果同样显示健脾中药联合化疗治疗大肠癌，NK水平显着高于单用化疗，其差异具有统计学意义（SMD＝1.29,95%CI：0.95～1.62,P＜0.000 1）。敏感性分析显示逐一剔除每个研究后其结果与包括所有研究在内的结果均一致。剔除组间样本量不均衡的研究2和6,其结果与包括所有研究在内的结果也一致。
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